2025医药健康回眸：在进阶中创新，于规范中前行

21世纪经济报道2025-12-30

2025年，是中国生物医药行业在挑战中坚守初心、于变局中锚定方向的一年。　　这一年，行业融资市场的寒意未完全消退。数据显示，2025年上半年，国内创新药企业完成134起融资，数量创近十年同期新低；一级市场公开交易笔数与总额，亦呈逐月下降趋势。　　所幸，寒意挡不住创新的光芒。这一年，本土药企凭借扎实的创新实力主动突围，一边抢抓BD（商业拓展）机遇，让本土创新价值在国际舞台兑现，为行业稳稳守住关键...

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　　关键词一：监管合规　　医保基金是守护人民群众生命健康的“看病钱”“救命钱”，其安全规范使用关乎民生福祉与医疗保障体系的根基稳固。2025年以来，全国医疗保障系统持续深化医保基金监管改革，以最严监管筑牢医保基金安全防线，也推动医药行业在规范化的底色中迈向高质量发展新阶段。4月起，国家医保局以“四不两直”（不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待，直奔基层、直插现场）的检查方式，对全国定点医药机构开展飞行检查。监管力度持续升级之下，9月25日，国家医保局发布通知，明确深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药等违法违规使用医保基金行为，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。　　医保基金从严监管之外，医药行业的正风肃纪与合规建设同步走向纵深。　　2025年1月召开的二十届中央纪委四次全会上，明确指出深化拓展医药等重点领域反腐，坚持受贿行贿一起查，“招投标”“新型腐败”“隐性腐败”“行贿”等关键词频繁被提及。中央纪委国家监委网站也多次发文强调着重抓好医药、招投标等领域系统整治，突出严的基调，有效清除腐败存量。　　制度层面的合规建设同步落地。2025年1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，汇总梳理学术拜访交流、业务接待等9个具体场景的商业贿赂风险点，覆盖医药购销领域全业务流程。　　6月13日，国家卫生健康委等14部委联合印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，以纵深推进开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，推动行业不正之风常态化治理。　　合规不是行业发展的枷锁，而是产业行稳致远的坚固基石。唯有坚守合规初心、严守行业底线，本土生物医药产业才能在规范化的生态中摒弃乱象、聚焦创新，真正实现高质量的长远发展。　　关键词二：价值重塑　　在反腐倡廉纵深推进、商业合规要求日趋严格的背景下，生物医药行业正迎来一场深刻的自我变革。对于药企来说，加强合规管理不仅是应对外部监管的要求，也是企业自身可持续发展的需要。只有建立完善的合规体系，企业才能在市场竞争中赢得信任，实现长期稳定的发展。　　在合规监管的压力下，曾经备受追捧的不少企业，已渐渐拉开业绩神话破灭的序幕。例如，作为拥有国家级绝密中药配方、传承数百年的老字号药企，片仔癀此前凭借核心产品的稀缺性与品牌影响力，自2015年起连续十年保持高速增长，市值曾一度跻身A股中药企业前列，成为资本市场与消费市场眼中的“中药龙头标杆”。然而，根据片仔癀披露的三季度业绩报告，却以营收、净利双降的表现，终结了这一持续十年的增长态势，也让市场对其核心业务韧性与未来发展路径产生深度质疑。　　在当前消费者缩减非必要开支的背景下，这类非必需消费品首当其冲受到冲击。不仅片仔癀出现终端滞销，就连此前同样被视为“社交硬通货”的茅台，也面临终端去化压力，侧面反映出高端非刚性消费市场的整体疲软。对于投资者而言，当前最大担忧在于，若片仔癀系列无法再续高增长神话，公司尚未找到明确的新增长引擎。　　能否打破只能涨不能降的定价困局，以及能否培育新的业绩增长点，将成为片仔癀能否走出当前困境的关键。不过，更值得深究的是，片仔癀的故事也给同类型的企业敲响了警钟：2026年，药企需要更加关注研发创新和产品质量，通过提升自身的技术水平和服务质量来赢得市场份额。　　这将推动整个行业的价值重塑和效能提升，为行业的健康发展奠定坚实的基础。　　关键词三：BD“出海”　　2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年。　　截至2025年11月中旬，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现了翻倍式增长。其中，本土药企的出海交易大单频出，一次次刷新行业纪录。　　2025开年首月，启光德健与美国上市公司Biohaven、韩国创新生物技术公司AimedBio达成总金额超130亿美元的交易；5月，三生制药、三生国健携手辉瑞，就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成重磅合作，拿下12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元程碑付款。　　此外，恒瑞与葛兰素史克（GSK）一次性签署了多达12个创新项目，不仅囊获5亿美元首付款，更斩获潜在总金额约120亿美元的选择权行使费与里程碑付款，以及分梯度的销售提成，一举创下国内BD单笔交易规模的历史最高纪录。　　信达生物与武田制药针对IBI363项目，以“共同开发与商业化”（Co-Co）模式按60:40的比例（武田/信达）分摊开发成本并共享商业化收益。这也意味着我国创新药企业在BD出海浪潮中实现从“授权方”到“协同开发者”的转变。　　在本土创新药资产强势登陆全球市场、收获广泛认可的同时，行业也开始以更理性的视角，审视出海交易的质量与长远价值。　　一方面，伴随出海交易数量与规模的同步增长，“本土创新资产定价偏低”的行业争议也随之升温；另一方面，业内形成普遍认为，BD交易的考验不在于签单的金额和数量，而在于协议签署后产品价值落地的实现。　　破局之路，答案始终归于创新本身。未来行业爆款必然源自下一代从0到1的原始创新，需坚持突破性疗效导向，开发疗效显著优于现有产品的药物；聚焦泛肿瘤大品种赛道，直面大品种研发伴随的技术难度与临床风险；秉持长期主义，在创新“无人区”稳步探索。　　关键词四：分化调整　　2025年医药行业的高管调整较往年更为密集且深刻。随着产业变革步入深水区，一场静悄悄的权力转移正在中国药企中悄然上演。　　在创新药领域，百济神州的新架构引发行业关注。吴晓滨职务保持不变，继续担任总裁兼首席运营官，负责全球商业化、医学事务及生产供应链工作；新上任的汪来则分管研发、业务拓展及业务联盟关系。汪来是百济神州的资深研发骨干，自2011年加入公司以来一直深耕研发领域。　　另一家龙头企业人福医药的调整与资本变动紧密相关。2025年1月，招商局集团通过设立招商生命科技（武汉）有限公司参与人福医药控股股东重整，投资额高达118亿元。随着资本的进入，人福医药管理层迎来大规模更替。6月，公司董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥因退休离任。　　除百济神州和人福医药外，2025年12月成为医药行业高管变动的集中期，跨国药企与本土企业在此时间点不约而同地进行了关键岗位调整。跨国药企方面，默克中国医药健康业务董事总经理张巍于12月初离职，她曾推动默克与新华制药合作落地全球规模最大的CMO项目——格华止CMO项目；辉瑞中国也实施了战略调整，原战略联盟事业部总经理金肖东辞职，其团队与商务与零售部合并，组建新的“商务、零售与战略联盟团队”。　　本土企业的变动则呈现出不同模式。“一哥”恒瑞医药聘请前礼来早研高管朱国新担任高级副总裁，全面参与公司早期研发管线布局及国际BD策略；药明巨诺迎来新行政总裁田丰，他曾担任金赛药业肿瘤事业部总经理；石药集团也完成了二代交接，董事长蔡东晨之子蔡磊接任首席执行官。　　展望2026年，医药行业的人事调整将持续深化，这种调整将更注重战略协同与能力构建，而非简单的人员更换。重组与战略转型已成为医药行业高管变动的核心驱动力。当产业从规模扩张转向价值创造、从本土竞争转向全球布局，谁能在变革中把握方向，谁就能在2026年乃至更长远的未来抢占先机。　　关键词五：修复回暖　　创新药领域的BD出海热潮持续涌动，这份行业向好的势能，也同步传导至资本市场，成为行业高质量发展的又一重要支撑。　　截至2025年12月1日，今年申万医药指数上涨10%，相对沪深300上涨1.49%。从相对溢价角度看，今年医药指数关键变化点在3月中（上涨开始）和8月底（阶段结束），中间时间（5月底）开始加速状态，此段也是今年医药上涨的黄金时段。从全年表现看，2025年无疑是创新药资产估值修复的一年。　　IPO市场的热度回升，更是医药资本市场复苏的核心信号。2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所。　　作为本土未盈利创新药企的核心融资通道，在港股IPO热度攀升的背景下，“A+H”股上市布局，正成为越来越多本土药企的资本战略。年内，恒瑞医药、百奥赛图已顺利完成“A+H”股上市落地；石药创新、迈瑞医疗、贝达药业等头部医药企业也在积极推进相关布局。　　对于港股市场的核心价值与未来走势，有业内人士判断，2026年港股依旧是中国未盈利创新药企业上市的核心阵地。　　不过，机遇之下，港股市场的发展挑战亦需理性正视。一方面，港交所要求18A企业上市后3-5年内实现核心产品商业化，否则触发退市审查，这对研发周期长的CGT、小核酸等赛道企业会构成压力。另一方面，港股针对ESG披露要求逐年升级，创新药企的合规成本（如海外临床数据披露、供应链溯源）会显著高于科创板。　　站在年度收官的节点回望资本市场的全年表现，从业者对2026年整体市场持谨慎乐观的展望。尽管市场涨幅较大，但基本面改善与发展足以支撑回暖态势，因此对2026年持乐观态度。　　写在最后：　　岁月鎏金，实干筑梦。走过2025，中国生物医药行业褪去浮躁、沉淀价值。走向2026，站在新的发展起点，行业必将持续以硬核创新回应时代需求，以此奔赴更广阔的星辰大海。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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