同日多家药企新药在华获批上市,自研罕见病创新药引人注目

动脉网2025-12-23

2025年药企研发热情和创新活力强劲,12月15日至21日,CDE批准超20款1类创新药临床试验申请,12月22日多家药企新药在华获批上市。其中,和誉医药研发、默克商业化的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名“贝捷迈”)通过优先审评获批,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者;葛兰素史克中国宣布新可来®(美泊利珠单抗注射液)获批用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗...

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