石药创新制药股份有限公司控股子公司达雷妥尤单抗注射液获临床试验批件

中金财经2025-12-23

中访网数据  石药创新制药股份有限公司于近日发布公告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的达雷妥尤单抗注射液,已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2500876。该药物为治疗用生物制品3.3类,是原研药兆珂®(达雷妥尤单抗)的生物类似药,靶向CD38,拟用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。根据公告,巨石生物已完成相关的药学及非临床研究,结果显示其与原研...

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