多个新药或新适应症获FDA批准，涉及肿瘤、肥胖、肺纤维化等领域

制药网2025-12-24

近日，多个创新药或新适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，涉及罗氏、诺和诺德、勃林格殷格翰等。这些新药覆盖肿瘤、肥胖、肺纤维化等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗选择。其中，罗氏近日公布，公司旗下CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™(Mosunetuzumab，莫妥珠单抗)皮下注射剂型获FDA批准，适应症为用于治疗接受过至少两线系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2593176440?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-12-24 09:16","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2593176440","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"多个新药或新适应症获FDA批准，涉及肿瘤、肥胖、肺纤维化等领域","media":"制药网","content":"<div>\n<p>近日，多个创新药或新适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，涉及罗氏、诺和诺德、勃林格殷格翰等。这些新药覆盖肿瘤、肥胖、肺纤维化等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗选择。其中，罗氏近日公布，公司旗下CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™(Mosunetuzumab，莫妥珠单抗)皮下注射剂型获FDA批准，适应症为用于治疗接受过至少两线系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251224091748a6c7f4a2&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>多个新药或新适应症获FDA批准，涉及肿瘤、肥胖、肺纤维化等领域</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n多个新药或新适应症获FDA批准，涉及肿瘤、肥胖、肺纤维化等领域\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-12-24 09:16 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251224091748a6c7f4a2&s=b><strong>制药网</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>近日，多个创新药或新适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，涉及罗氏、诺和诺德、勃林格殷格翰等。这些新药覆盖肿瘤、肥胖、肺纤维化等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗选择。其中，罗氏近日公布，公司旗下CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™(Mosunetuzumab，莫妥珠单抗)皮下注射剂型获FDA批准，适应症为用于治疗接受过至少两线系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251224091748a6c7f4a2&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"ORR","symbol_name":"Militia Long/Short Equity ETF","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251224091748a6c7f4a2&s=b","article_id":"2593176440","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251224091748a6c7f4a2&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2593176440","pubTimestamp":1766538973,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"近日，多个创新药或新适应症获美国食品药品监督管理局批准，涉及罗氏、诺和诺德、勃林格殷格翰等。这些新药覆盖肿瘤、肥胖、肺纤维化等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗选择。此次FDA批准基于关键性3期FIBRONEER-ILD临床试验结果，数据显示Jascayd可有效减缓PPF患者的肺功能下降。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"ORR":"Militia Long/Short Equity ETF","NVO":"诺和诺德","BK4161":"工业机械","CR":"crane"},"translate_title":"Multiple new drugs or new indications have been approved by the FDA, involving tumors, obesity, pulmonary fibrosis and other fields","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"ORR":1,"CR":1,"NVO":0.9},"content_text":"近日，多个创新药或新适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，涉及罗氏、诺和诺德、勃林格殷格翰等。这些新药覆盖肿瘤、肥胖、肺纤维化等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗选择。其中，罗氏近日公布，公司旗下CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™(Mosunetuzumab，莫妥珠单抗)皮下注射剂型获FDA批准，适应症为用于治疗接受过至少两线系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。资料显示，该产品是一种靶向CD20和CD3的双特异性T细胞接合抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向作用可以激活患者自身的T细胞，并引导其与靶向B细胞结合，通过向B细胞释放细胞毒性蛋白来清除靶向B细胞。FDA的批准基于 GO29781 研究的主要分析结果。该研究评估了莫妥珠单抗皮下注射剂型在三线及以上滤泡性淋巴瘤患者中的疗效。结果显示，接受莫妥珠单抗皮下注射剂型治疗的患者客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)分别在 75% 和 59%，中位缓解持续时间为 22.4 个月。据悉，与需要 2-4 小时的静脉输注相比，莫妥珠单抗皮下注射剂型只需约 1 分钟的注射即可完成给药，大大缩短了治疗时间。与静脉注射的莫妥珠单抗一样，莫妥珠单抗皮下注射剂型也可在门诊给药，且疗程固定，最短可至六个月。除了罗氏外，诺和诺德近日宣布，公司重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版减重药正式获得美国FDA批准，该产品被批准用于肥胖或超重且至少有一种相关健康状况的成年人的慢性体重管理。公司表示，该药物将于2026年1月初在美国上市。一项为期64周的晚期研究显示，每天服用一次25毫克口服司美格鲁肽的参与者平均减轻了16.6%的体重，而服用安慰剂的参与者平均减轻了2.7%的体重。业内表示，在经历了股价下滑、盈利预警、注射类药物Wegovy销售放缓、来自礼来的激烈竞争和复方药的压力等动荡的一年之后，此次批准可能有助于诺和诺德扭转局面。据悉，该获批消息公布后，诺和诺德在美国上市的股票在盘后交易中上涨了6%。此外，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布，其所开发的小分子片剂Jascayd(nerandomilast)已获得美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化(PPF)。此次FDA批准基于关键性3期FIBRONEER-ILD临床试验结果，数据显示Jascayd可有效减缓PPF患者的肺功能下降。特发性肺纤维化(IPF)是较常见的进行性纤维化性间质性肺疾病之一。IPF的症状和体征包括持续性干咳、呼吸急促、疲劳以及杵状指(手指末端变宽和变圆)。有数据显示，全球可能有多达360万人受到IPF的影响，美国估计约有20万IPF患者。Jascayd是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。 公司相关人士表示，Nerandomilast获得FDA批准对于IPF患者来说是一个关键时刻，这标志着IPF治疗格局在十多年来头次迎来变革。这些创新成果将为患者带来福祉，同时也推动医药行业向“以患者为中心”的研发逻辑深化。随着更多创新药的落地，全球患者将迎来更美好的健康未来。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.43.1","shortVersion":"4.43.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2593176440","isCrawlerRequest":true}