体内CAR-T赛道白热化：盘点国内19家核心企业管线全景图

求实药社12-18

跨国药企重磅加注，国内Biotech加速推进，体内CAR-T已成细胞治疗领域的热门赛道。这项颠覆性技术旨在解决传统CAR-T高成本、长周期的痛点，并进一步拓展血液瘤、实体瘤及自免疾病适应症。中国力量正以自主研发+国际协同双线突围，在全球竞速中抢占先机。纵观国内研发格局，体内CAR-T正呈现出“技术路线多元化”与“临床验证加速化”的双重特征。在递送载体方面，赛道已分化为两大阵营：一是以上海易慕峰、...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2592838922?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-12-18 12:02","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2592838922","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"体内CAR-T赛道白热化：盘点国内19家核心企业管线全景图","media":"求实药社","content":"<div>\n<p>跨国药企重磅加注，国内Biotech加速推进，体内CAR-T已成细胞治疗领域的热门赛道。这项颠覆性技术旨在解决传统CAR-T高成本、长周期的痛点，并进一步拓展血液瘤、实体瘤及自免疾病适应症。中国力量正以自主研发+国际协同双线突围，在全球竞速中抢占先机。纵观国内研发格局，体内CAR-T正呈现出“技术路线多元化”与“临床验证加速化”的双重特征。在递送载体方面，赛道已分化为两大阵营：一是以上海易慕峰、...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251218134128a459f8ef&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>体内CAR-T赛道白热化：盘点国内19家核心企业管线全景图</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n体内CAR-T赛道白热化：盘点国内19家核心企业管线全景图\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-12-18 12:02 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251218134128a459f8ef&s=b><strong>求实药社</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>跨国药企重磅加注，国内Biotech加速推进，体内CAR-T已成细胞治疗领域的热门赛道。这项颠覆性技术旨在解决传统CAR-T高成本、长周期的痛点，并进一步拓展血液瘤、实体瘤及自免疾病适应症。中国力量正以自主研发+国际协同双线突围，在全球竞速中抢占先机。纵观国内研发格局，体内CAR-T正呈现出“技术路线多元化”与“临床验证加速化”的双重特征。在递送载体方面，赛道已分化为两大阵营：一是以上海易慕峰、...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251218134128a459f8ef&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"LEGN","symbol_name":"传奇生物","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251218134128a459f8ef&s=b","article_id":"2592838922","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251218134128a459f8ef&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2592838922","pubTimestamp":1766030559,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"跨国药企重磅加注，国内Biotech加速推进，体内CAR-T已成细胞治疗领域的热门赛道。这项颠覆性技术旨在解决传统CAR-T高成本、长周期的痛点，并进一步拓展血液瘤、实体瘤及自免疾病适应症。纵观国内研发格局，体内CAR-T正呈现出“技术路线多元化”与“临床验证加速化”的双重特征。从进展来看，IIT已成为当前验证体内CAR-T安全性与有效性的主战场。2025年3月完成首例患者给药，进入临床阶段，是国内较早进入体内CAR临床阶段的企业之一。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"LEGN":"传奇生物","BK1583":"高瓴概念","01952":"云顶新耀","BK1161":"生物科技","BK1574":"生物医药B类股"},"translate_title":"The CAR-T track in vivo is hot: taking stock of the pipeline panoramic view of 19 domestic core companies","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"01952":0.9,"LEGN":0.9},"content_text":"跨国药企重磅加注，国内Biotech加速推进，体内CAR-T已成细胞治疗领域的热门赛道。这项颠覆性技术旨在解决传统CAR-T高成本、长周期的痛点，并进一步拓展血液瘤、实体瘤及自免疾病适应症。中国力量正以自主研发+国际协同双线突围，在全球竞速中抢占先机。纵观国内研发格局，体内CAR-T正呈现出“技术路线多元化”与“临床验证加速化”的双重特征。在递送载体方面，赛道已分化为两大阵营：一是以上海易慕峰、锋寻生物为代表的“病毒载体派”，致力于通过改良慢病毒载体实现精准的体内转导；二是以云顶新耀、环码生物为代表的“非病毒载体派”，利用LNP（脂质纳米颗粒）搭载mRNA或环形RNA，试图进一步降低致瘤风险并实现现货化。从进展来看，IIT（研究者发起的临床试验）已成为当前验证体内CAR-T安全性与有效性的主战场。多家企业已在早期临床中观察到令人振奋的积极数据，尤其是在自身免疫性疾病（如SLE）领域，体内CAR-T展现出了比肩甚至超越传统细胞疗法的潜力。以下是国内核心玩家的详细布局盘点。（排名不分先后）01传奇生物CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel），进展：已在全球范围内获批上市。适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。管线LUCAR-G39D，进展：处于I期临床试验阶段，适应症：针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者。02驯鹿生物驯鹿生物的核心CAR-T产品伊基奥仑赛注射液（福可苏®）已在中国内地、澳门和香港获批上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，其前线适应症目前处于III期临床阶段。公司在研管线还包括：已进入II期临床的淋巴瘤双靶点CAR-T产品IASO120、靶向GPRC5D用于多发性骨髓瘤的IASO118（已获准中国IND）、靶向CD19用于自身免疫性疾病的IASO-782（已获准中美IND），以及伊基奥仑赛注射液的多个自身免疫性疾病适应症（已获准中美IND）。公司拥有端到端的先进生产与CMC平台，覆盖质粒开发与制造、慢病毒载体开发与制造（支持体内外应用），以及具有独特功能的FAST CAR-T平台，为下一代CAR-T产品开发提供支持。基于第三代慢病毒载体的专有in vivo CAR-T平台已从概念验证进入产品开发阶段，并已推动3款体内CAR-T产品进入临床开发阶段。03波睿达生物管线BRD-01（CD30 CAR-T），进展：目前计划推进注册临床II期试验。适应症：18-70岁CD30+复发/难治性血液肿瘤。管线BRD-03（CD99 CAR-T），进展：临床前研究。适应症：≥18周岁复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。管线BCMA-GPRC5D CAR-T，进展：处于临床前研究阶段，适应症：多发性骨髓瘤。管线EGFRvIII CAR-T，进展：临床前研究阶段，适应症：脑胶质瘤。管线GP120 CAR-T（针对HIV），进展：临床前，适应症：艾滋病。04来恩生物体内TCR-T疗法正在推进临床申报工作，计划开展针对慢性乙肝的I/II期临床试验，已获得FDA快速通道资格。目前来恩生物的体内TCR-T管线主要围绕乙肝及相关肝癌领域布局，未来计划拓展至其他病毒感染性疾病（如HIV、HPV）及由病毒引发的癌症、自身免疫性疾病等领域。05嘉晨西海管线JCXH-213靶向CD19，用于治疗复发/难治性B-NHL。通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体将表达CAR分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞，产生强效肿瘤杀伤性CAR-T,CAR-M和CAR-NK，以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。2025年3月完成首例患者给药，进入临床阶段，是国内较早进入体内CAR临床阶段的企业之一。06先博生物管线SNC116（靶向CD19的体内CAR-T）进展：临床IIT阶段。适应症：主要针对B细胞相关恶性肿瘤；管线ORN-101（靶向CD19的环状RNA体内CAR-T，合作项目）进展：临床前。适应症：主要用于B细胞相关恶性肿瘤及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮等。07博生吉开发基于慢病毒的体内CAR-T技术，适应症涵盖B-ALL/NHL、自身免疫病、实体瘤等。LV009注射液，适应症：B-ALL/NHL、自身免疫病，临床进展：IIT研究阶段PG011，适应症：自身免疫病(T-B双耗竭，涵盖绝大部分适应症)，临床进展：临床前。PG016，适应症：实体肿瘤，临床进展：临床前。08济因生物管线NOWS采用慢病毒载体靶向CD19，用于血液瘤治疗。适应症：BCL/自免，临床进展：IIT研究阶段。适应症：多发性骨髓瘤，临床进展：临床前。09星锐医药开发肝外靶向的csLNP药物递送系统，用于CAR-T治疗。管线STR-P004目前处于IIT临床阶段，用于自免疾病治疗。10锋寻生物基于上海交通大学蔡宇伽教授团队研发的慢病毒载体技术，实现在体内直接转导T细胞生成CAR-T细胞，解决传统疗法成本高、周期长的痛点。血液瘤管线已进入‌IIT（研究者发起的临床试验）阶段并筹备‌IND申报。‌自身免疫疾病与实体瘤管线计划2026年启动IIT。11威斯津生物LNP递送系统是当前应用最广、临床效果最好、且被多款已上市产品验证的成熟非病毒递送平台。公司将自主研发、已在多个产品验证并对外授权的新一代LNP递送系统，成功应用到在体CAR-T创新药物中，已进入IIT(研究者发起的临床试验)阶段并准备IND申报。12虹信生物管线HN2301靶向CD19，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。已完成人体临床试验，数据显示低剂量给药后约60%的CD8T细胞被重编程为CAR-T，循环B细胞被完全清除，安全性良好，为体内CAR-T治疗自身免疫疾病提供了临床证据。13沙砾生物基于T靶向LNP递送系统开发in vivo CAR-T管线。管线目前处于临床前阶段，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段。14环码生物开发基于T细胞靶向LNP的环形RNA药物，用于CAR-T治疗。管线HM2005目前处于临床前阶段，用于自免疾病治疗。15上海易慕峰生物IMV103（iMagic-18.2）是一款靶向CLDN18.2的新型体内CAR-T疗法，管线处于临床前，适应症：主要针对Claudin 18.2阳性的实体瘤。IMV101（CD19体内CAR-T），管线处于临床前，适应症：适用于B细胞恶性肿瘤。这两个管线产品均基于易慕峰生物自主研发的iMagic平台开发，该平台通过搭载突变MxV糖蛋白与TCM3靶向模块的慢病毒载体，经单次静脉注射后能在体内精准将CAR基因递送至T细胞，使其原位转化为为靶向肿瘤的CAR-T细胞。16云顶新耀建立自主的 LNP in vivo CAR-T平台，聚焦可现货化和免清淋的CAR-T疗法。目前处于临床前阶段，已完成非人灵长类动物实验验证，显示能高效转染T细胞并实现B细胞清除。17优卡迪ssCART-19管线已进入关键性临床试验阶段；U16和U87两款CAR-T疗法分别针对血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤的在研CAR-T产品，目前正处于I期临床研究。此外，基于ssCAR-19产品开发的LNP-ABS技术管线目前正处于早期临床验证与工艺优化阶段，探索其作为体内CAR-T疗法的可行性。18复东生物基于仿生两性离子聚合物的Z-LNP相比传统PEG-LNP，具备免疫原性低、循环半衰期长、可重复注射以及脾脏靶向功能，已完成in vivo CAR-T的概念验证和关键辅料的中试放大，后续拟进行体内CAR-T产品的合作开发。19康希诺对于 in vivo CAR 等依赖体内递送的细胞治疗策略而言，其可行性不仅取决于前端生物学设计，更高度依赖 mRNA 的 CMC 完整性和 GMP 工艺稳定性。随着 818 令于 2026 年 5 月起正式执行，mRNA 药物在工艺一致性、质量体系和规模化生产方面的监管要求将显著提升。在这一背景下，康希诺在 mRNA 研发、放大生产及 GMP 质量体系方面的既有积累，被业内认为将在 in vivo CAR 等新型 CGT 技术路径的发展中体现出更为突出的产业化优势。结语：从“概念验证”迈向“临床价值”的关键一跃体内CAR-T技术的崛起，不仅是制备工艺的革新，更是细胞治疗普惠化的必经之路。尽管目前大多数管线仍处于临床早期或IIT阶段，面临着体内转导效率、靶向精准度及脱靶效应等科学挑战，但上述企业的积极探索已为行业点亮了微光。2025-2026年，随着多项关键IIT数据的读出及IND的获批，中国体内CAR-T有望迎来“数据爆发期”。在这场从“体外”回归“体内”的技术返祖中，中国Biotech不再是单纯的跟随者，而是凭借极具差异化的递送技术与丰富的临床资源，正在成为全球细胞治疗下半场的主角。我们期待这些创新管线能早日转化为临床获益，让“昂贵且复杂”的CAR-T疗法真正成为触手可及的通用药物。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.12","shortVersion":"4.35.12","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2592838922","isCrawlerRequest":true}