天坛生物旗下成都蓉生重组八因子新药启动III期临床

中金财经12-20

     中访网数据  北京天坛生物制品股份有限公司今日公告,其下属企业成都蓉生药业有限责任公司研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”已于近日正式启动III期临床试验。该药品注册分类为治疗用生物制品,拟用于A型血友病患者的出血控制、预防及手术出血预防。根据公告,该产品研发累计投入已达9868.32万元。目前,国内市场尚无同类产品上市,国际市场主要有赛诺菲公司的Eloctate和Altuviiio两款产品。该药品后续仍需完成III期临床试验、提交上市申请并通过国家药监部门审评审批,方可实现上市销售。天坛生物提示,药品研发周期长且存在不确定性,投资者需注意相关风险。

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