兴业证券：实体瘤TCE技术路径百花齐放国内企业创新平台布局丰富

智通财经网12-19

智通财经APP获悉，兴业证券发布研报称，TCE在血液瘤中的疗效与商业化能力已充分验证，但还需解决几大问题。非全长双抗、2+1格式设计、TCR、前药、共刺激靶点与选择性T细胞靶点等设计进一步增强TCE在实体瘤的适用性。国内公司CD28共刺激多抗、TCEADC、位阻遮蔽设计、TCR疗法等形式的实体瘤TCE研发持续推进，已形成平台化的研发能力与靶点布局丰富的管线梯队。兴业证券主要观点如下：TCE在血液瘤...

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TCE也初步在肾细胞癌中实现概念验证。(3)Immunocore将TCR分子应用至TCE疗法：TCR疗法具备可靶向胞内蛋白靶点与靶点表达丰度要求低的优势，Immunocore靶向gp100-A02的KIMMTRAK已获FDA批准用于葡萄膜黑色素瘤，且有望探索皮肤黑色素瘤等适应症拓展的机会。(4)前药设计有效降低肿瘤外细胞毒性，为TCE挑战EGFR、Trop2等泛瘤种类靶点提供机会：Janux当前已在PSMA靶点与mCRCP适应症中初步验证遮蔽肽TCE的临床前景，并已布局紫杉烷类未经治的前线患者临床;Vir的VIR-5818在HER2阳性乳腺癌、结直肠癌的初步数据亮眼，后续将探索与帕博利珠单抗的联用前景;BioAlta利用TME中的酸性环境，设计了依赖pH的选择性激活TCE，EpCAMCD3 TCE分子已在泛实体瘤中观察到了良好的疗效与安全性信号。(5)CD28、4-1BB、CD2等位点有望通过共刺激信号进一步提升TCE分子的肿瘤响应：Regeneron CD28双抗与PD-1联用的策略验证了CD28靶点的有效性，但出现了较大的安全性风险，而后续Janux的双遮蔽肽CD28双抗有望为CD28靶点的安全性风险提供解决方案;4-1BB目前以被作为下一代免疫疗法的关键靶点，目前已有多款CD3/4-1BB共刺激多特异性抗体进入临床阶段;CD2三抗TCEEVOLVE-104推进至临床阶段，有望解决CD28在免疫耗竭T细胞表达不足的问题。(6)选择性T细胞激活靶点有望避免T细胞广泛激活带来的安全性风险：阿斯利康与LavaTherapeutics则分别开发出选择性靶向CD8+T细胞与Vγ9Vδ2T细胞的TCE，有望实现在保证肿瘤杀伤的同时，避免广泛激活T细胞群导致的免疫抑制与不良反应。国内公司TCE管线已具备平台化研发能力，“2+1”格式设计与共刺激TCE已形成丰富的管线梯队国内公司方面，各企业技术路径百花齐放，CD28共刺激多抗、TCEADC、位阻遮蔽设计、TCR疗法等形式的实体瘤TCE研发持续推进，已形成平台化的研发能力与靶点布局丰富的管线梯队。建议关注：泽璟制药、维立志博、恒瑞医药、百利天恒、和铂医药、复宏汉霖、德琪医药等。风险提示：行业政策变动超预期，市场竞争加剧风险，研发进展不及预期风险。该行为百利天恒做市商。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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