阿斯利康甲磺酸奥希替尼片启动II期临床适应症为不适合或拒绝化疗的EGFR常见突变阳性III期不可切除NSCLC患者

新浪财经12-19

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康投资（中国）有限公司的一项在不适合或拒绝化疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的III期不可切除非小细胞肺癌患者中评价奥希替尼作为放疗前诱导治疗及后续维持治疗的II期、单臂、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20255074，首次公示信息日期为2025年12月19日。该药物剂型为片剂，用法用量为80mg/Qd（或减量时40mg/Qd），用药...

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QD给药，直至出现疾病进展、不可耐受的毒性或死亡。本次试验目的是评估不适合或拒绝化疗的EGFRm阳性III期不可切除NSCLC患者在放疗前使用奥希替尼作为诱导治疗及在放疗后继续使用奥希替尼直至疾病进展的有效性。甲磺酸奥希替尼片为化学药物，适应症为不适合或拒绝化疗的EGFR常见突变阳性（外显子19缺失或L858R）III期不可切除NSCLC患者。非小细胞肺癌是肺癌常见类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学及病理检查，EGFR突变检测可指导靶向治疗。本次试验主要终点指标包括2年PFS率；次要终点指标包括诱导期结束时12周扫描后的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）；12和24个月的标志性总生存（OS）率；末例患者入组研究后随访2年的不良事件（AE）。目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。责任编辑：小浪快报","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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阿斯利康甲磺酸奥希替尼片启动II期临床 适应症为不适合或拒绝化疗的EGFR常见突变阳性III期不可切除NSCLC患者

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