*ST双成(002693.SZ):注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可

智通财经2025-12-18

智通财经APP讯,*ST双成(002693.SZ)公告,公司近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

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