港股异动 | 诺诚健华(09969)涨超3% 预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者新药上市申请

智通财经网12-12

智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港元。

消息面上，12月11日，诺诚健发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。本公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。

NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估约6,500例，这些患者通常生存期短、疾病进展快、致残率高，而由于目前金标准检测方法—下一代测序(NGS)的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满足的临床需求。

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