近半新增药品为一类新药！2025国谈结果公布：五款CAR-T均商保破冰，创新药支付迈入“价值时代”

智通财经网2025-12-07

今日上午，在广州白云区举行的2025创新药高质量发展大会上，万众瞩目的年度医保准入大考——2025国谈结果正式揭晓。财联社记者在现场见证，在首度引入的“医保+商保”双线协同模式下，上百家企业经过连续5天的博弈，以88%的整体成功率交出答卷——114种药品进入国家医保药品目录，其中50个一类新药；19种创新药被纳入商保创新药目录。在商保创新药目录协商环节中，备受市场高度关注的五款CAR-T品种全部...

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他们认为，医保目录的扩容和商保目录的创新为行业带来新的机遇，尤其是对高价值药物的支付体系提供了更多保障。也有业内人士对商保机制的落地表示关注，尤其是如何平衡成本与效果、确保支付的可持续性，将是未来改革的关键。真支持创新！近半新增药品为一类新药今日上午，在广州白云国际会议中心举行的2025创新药高质量发展大会上，2025年国家医保药品目录调整结果正式公布，现场一千两百多位来自政府方、保险界、医药界人士共同见证。人力资源社会保障部工伤保险司司长郑玄波在会上表示，2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，19种药品纳入首版商保创新药目录。总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。国家医疗保障局党组书记、局长章轲在大会上表示，医保局连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入949种新的药品，医保基金为协议期内的谈判药品支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。国家医保局方面表示，本次调整在坚持“保基本”“尽力而为、量力而行”的基础上，按照“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，发挥体制优势、政策优势、市场优势，扎实推进“战略购买”“价值购买”，突出对“真创新”“差异化创新”的支持，努力实现保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及、引导医药产业更加注重创新的目标。“今年国谈最大的变化即在基本医保的基础上建立了‘商保创新药目录’，而基本医保新纳入的一类新药占比较大，诸多重大疾病的创新药均被纳入新版医保目录，体现了尊重创新价值的宗旨，尊重临床需求的特点。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉财联社记者。多位参与了此前现场谈判的企业人士告诉财联社，今年的整体结果“与预期一致”。从前期沟通、材料准备到正式磋商环节，政策节奏清晰，谈判逻辑稳定，“今年给企业的可预期性明显增强”。曾参与今年现场谈判的重庆博创医药市场医学负责人向财联社记者表示，本次国谈“整体符合预期”，“释放了支持真创新的明确信号”，而且今年的谈判流程相较往年更加透明，专家组在现场的沟通“更为坦率、直接”，对企业更友好，对临床价值、真实获益和成本效果的关注度明显提高。“医保准入为产品的市场优先级提供了明确的指引。”众生药业(002317.SZ)的治疗甲型流感的昂拉地韦片成功纳入医保目录，企业方面告诉财联社记者，公司后续计划通过将销售团队、学术推广资源向医保产品倾斜，结合真实世界数据，深化与专家的合作，提升产品在临床上的认可度。五款CAR-T在商保均实现突破 多款重磅创新药谈判成功财联社记者在现场获悉，2025年国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。具体到企业，信达生物共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)等成熟产品的适应症拓展，以及多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药；恒瑞医药亦是本次国谈的“大赢家”，恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。在最令人关注的商保创新药目录方面，纳入首版商保创新药目录的19种药品中，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。在此前的国谈现场，财联社记者了解到，复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺-B(02126)的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均进行了商保创新药目录的现场价格协商环节。而在最终的结果当中，五款CAR-T品种均谈判成功，过去多届国谈中，上述品种多次试图以“重大疾病救命药”的逻辑试图进入基本医保，但始终在成本-效果比与支付能力之间难以找到平衡。今年引入商保路径后，部分企业终于“得偿所愿”。恺兴生命科技母公司科济药业-B(02171)对财联社记者表示，本次CAR-T产品纳入商保目录标志着支付体系在支持高价值创新疗法方面迈出了关键一步，释放了明确且积极的信号。这一举措不仅是对细胞与基因治疗临床价值的充分认可，也表明多元支付体系的探索已进入实质性阶段。该政策有助于有效应对行业面临的高成本和复杂制备等产业化挑战，并为行业的长期投入注入信心。科济药业方面还表示，期待以纳入商保创新药目录为契机，在支付准入、医院落地等环节形成更强合力，推动前沿疗法从技术突破迈向规模化应用，最终使更多患者受益。除CAR-T品种之外，在外资创新药方面，辉瑞、礼来、强生、卫材等跨国药企也在商保创新药目录中有所斩获，部分品种在此前的谈判沟通环节展现出更灵活的价格策略。例如卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液、礼来的多奈单抗均进入2025年商保创新药目录。携国产首创IL-4Rα单抗康悦达®(司普奇拜单抗)纳入医保的康诺亚-B(02162)，亦是本次国谈当中备受关注的企业。康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士对财联社记者表示，“公司被纳入医保体现了国家对国产创新药临床价值和差异化创新的充分认可与有力支持，在国家政策的鼓励和推动下，康诺亚将持续秉持‘真创新’理念，深耕患者未被满足的临床需求，开发更多具有全球竞争力的创新药物，以源头创新惠及中国乃至全球更多患者。”此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。企业转向临床价值竞赛 业内格外关注商保落地在采访中，多位企业代表向财联社记者表示，企业对于不同医保目录的关注重点存在显著差异。基本医保目录的谈判核心在于“降幅”与“可持续支付”，而商保创新药目录则为高价值创新药提供了新的定价和支付空间，能够有效开启之前受限的市场。与此同时，也有企业坦言，商保机制仍处于探索阶段，具体的落地方式和报销链条仍存在不确定性。“在某种程度上，我们也是抱着尝试的态度来申报的。”一位企业代表直言道。对于首次纳入商保创新药目录的品种，企业普遍认为意义重大。众生药业代表向财联社记者表示：“本次国谈释放了‘分层支付护航创新、价值导向锚定发展’的核心信号。通过首次设立商保创新药目录，支付体系的多元化为高价值品种提供了更广阔的市场空间。”该代表进一步分析道，政策的调整显然旨在鼓励企业进行原始创新，而非仅限于模仿或“内卷式”创新。“国谈政策的变化让创新药的‘创新—支付—商业化’链条变得更加顺畅。”他补充说。某创新药企业的市场医学负责人告诉财联社记者：“产品进入商保创新药目录，可以说是生命周期的全新开始，对商业化是非常正向的推动。”不过他也强调，无论是基本医保还是商保，进入目录仅是第一步，真正的挑战在于落地环节。“新产品进入医保后，仍需要与医院药事会做大量的沟通，这是一个复杂而持续的工作。许多中小企业难以覆盖足够多的医院，入院难度较大，我们希望政策能进一步关注这一痛点，帮助企业解决落地问题。”对于医保制度未来的优化方向，众生药业企业人士对财联社记者表示，站在创新药企的角度，公司对医保制度升级的期待主要集中在提升目录稳定性和统一数据评估标准两方面。“创新药的研发周期长、投入大，因此目录调整的可预期性直接影响企业的研发决策与商业化布局。”他说，若能在动态调整的基础上为有临床价值且患者需求迫切的创新药提供更稳定的目录存续周期，企业将能够更精准地规划生产供应与学术推广，避免资源浪费。同时，众生药业企业人士还强调，制定更加统一的数据评估标准对优化医保准入至关重要。“目前，真实世界证据的采信标准尚存在差异。建立统一的评估框架，明确临床数据与卫生经济学数据的核心指标，将有助于企业更高效地进入医保目录，同时促进创新药价值的客观评估。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡表示，从商保目录来看，CAR-T和罕见病药物占比较高，体现了政策关注发生率较低的灾难性疾病的趋势。“另外，医保目录内已经有相关靶点治疗的药品，明确不再纳入商保目录。例如，PD-1已经被纳入医保目录，因此商保目录将不再涵盖PD-1类药物。”他进一步指出，商保目录的最终发展还需看实际的落地情况，能否制度化仍需关注后续发展。金春林也格外关注商保创新药目录的落地情况，他对财联社记者表示：“商保创新药目录中的19个品种如何落实到具体的商保计划中，进入的范围如何，商保、惠民保的具体放量情况，仍是我们未来一年内重点观察的内容。其落地效果将直接影响商保创新药目录的机制完善与进一步扩容。”据悉，今年的医保目录调整是国家医保局自成立以来组织的第八次目录谈判。回顾历年数据，医保谈判的降幅逐步趋稳：2022年，147个药品参与谈判和竞价(含续约品种)，平均降幅约60.1%；2023年，143个目录外药品参与谈判，121个成功纳入医保，平均降幅61.7%；2024年，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，预计2025年将为患者减负超过500亿元。根据国家医保局的安排，各省(自治区、直辖市)医保部门将于2025年12月底前完成新增药品的挂网工作，新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式生效。本文转载自“财联社”；智通财经编辑：严文才。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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