新药获批资本市场反应平淡，管线＂断档＂57％，信达生物＂创新＂故事讲不下去了？｜创新药观察

华夏时报网12-02 13:43

信达生物近期迎来研发突破，一款自主原研新药获批上市。然而，这一利好消息并未转化为资本市场的积极反馈，资本市场反应平淡，与研发成果形成鲜明反差，引发业内对其发展现状的关注。　　目前，信达生物的核心产品或面临增长瓶颈，传统优势领域受政策影响增速放缓；同时，研发管线隐忧渐显，在研项目推进不及预期，部分核心产品还将面临激烈的市场竞争，管线“断档”风险成为制约公司未来增长的潜在因素。　　不仅如此，公司激增的...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2588746081?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-12-02 13:43","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2588746081","market":"sh","top_or_hot":-1,"title":"新药获批资本市场反应平淡，管线＂断档＂57％，信达生物＂创新＂故事讲不下去了？｜创新药观察","media":"华夏时报网","content":"<div>\n<p>信达生物近期迎来研发突破，一款自主原研新药获批上市。然而，这一利好消息并未转化为资本市场的积极反馈，资本市场反应平淡，与研发成果形成鲜明反差，引发业内对其发展现状的关注。　　目前，信达生物的核心产品或面临增长瓶颈，传统优势领域受政策影响增速放缓；同时，研发管线隐忧渐显，在研项目推进不及预期，部分核心产品还将面临激烈的市场竞争，管线“断档”风险成为制约公司未来增长的潜在因素。　　不仅如此，公司激增的...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202512023580258456.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>新药获批资本市场反应平淡，管线＂断档＂57％，信达生物＂创新＂故事讲不下去了？｜创新药观察</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n新药获批资本市场反应平淡，管线＂断档＂57％，信达生物＂创新＂故事讲不下去了？｜创新药观察\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-12-02 13:43 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://finance.eastmoney.com/a/202512023580258456.html><strong>华夏时报网</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>信达生物近期迎来研发突破，一款自主原研新药获批上市。然而，这一利好消息并未转化为资本市场的积极反馈，资本市场反应平淡，与研发成果形成鲜明反差，引发业内对其发展现状的关注。　　目前，信达生物的核心产品或面临增长瓶颈，传统优势领域受政策影响增速放缓；同时，研发管线隐忧渐显，在研项目推进不及预期，部分核心产品还将面临激烈的市场竞争，管线“断档”风险成为制约公司未来增长的潜在因素。　　不仅如此，公司激增的...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202512023580258456.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1589","symbol_name":"北水核心资产","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202512023580258456.html","article_id":"2588746081","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"stock_eastmoney","url":"http://finance.eastmoney.com/a/202512023580258456.html","rn_cache_url":null,"directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2588746081","pubTimestamp":1764654211,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"信达生物近期迎来研发突破，一款自主原研新药获批上市。然而，这一利好消息并未转化为资本市场的积极反馈，资本市场反应平淡，与研发成果形成鲜明反差，引发业内对其发展现状的关注。目前，信达生物的核心产品或面临增长瓶颈，传统优势领域受政策影响增速放缓；同时，研发管线隐忧渐显，在研项目推进不及预期，部分核心产品还将面临激烈的市场竞争，管线“断档”风险成为制约公司未来增长的潜在因素。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"159992":"创新药","BK1589":"北水核心资产","LU2328871848.SGD":"Eastspring Investments - China A Shares Growth AS SGD","LU2488822045.USD":"ALLIANZ CHINA HEALTHY LIVING \"AT\" (USD) ACC","LU1969619763.USD":"EASTSPRING INV CHINA A SHARES GROWTH \"A\" (USD) ACC","06978":"永泰生物-B","BK1161":"生物科技","HK0000165453.HKD":"华夏精选大中华科技基金 A类港币","LU2097828474.EUR":"AZ EQUITY CHINA \"A\" (EUR) ACC A","LU2097828805.USD":"AZ EQUITY CHINA \"A-AZ\" (USD) ACC","LU0502904849.HKD":"FIDELITY FUNDS  CHINA INNOVATION \"A\" (HKD) ACC","BK1574":"生物医药B类股","LU2097828714.EUR":"AZ EQUITY CHINA \"BAZ\" (EUR) ACC","BK1583":"高瓴概念","LU2097828631.EUR":"AZ EQUITY CHINA \"A\" (EUR) ACC","LU2242644610.SGD":"Fidelity China Innovation A-ACC-SGD","01801":"信达生物","LU2097828557.USD":"AZ EQUITY CHINA \"A\" (USD) ACC","LU0455707207.USD":"FIDELITY FUNDS  CHINA INNOVATION \"A\" (USD) INC"},"translate_title":"The capital market response to the approval of new drugs was dull, and the pipeline was \"broken\" by 57%. The story of Innovent Bio's \"innovation\" can't continue? | Innovative drug observation","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"159992":1.5,"06978":1.5,"01801":1.5},"content_text":"信达生物近期迎来研发突破，一款自主原研新药获批上市。然而，这一利好消息并未转化为资本市场的积极反馈，资本市场反应平淡，与研发成果形成鲜明反差，引发业内对其发展现状的关注。　　目前，信达生物的核心产品或面临增长瓶颈，传统优势领域受政策影响增速放缓；同时，研发管线隐忧渐显，在研项目推进不及预期，部分核心产品还将面临激烈的市场竞争，管线“断档”风险成为制约公司未来增长的潜在因素。　　不仅如此，公司激增的一次性收益掩盖了主营业务增速下滑；而同时研发投入的缩减，引发了市场对公司长期创新能力的担忧，也引发了公司在短期盈利压力与长期研发投入之间平衡的讨论，其可持续发展能力有待观察。　　在研管线收缩　　11月28日，信达生物制药（下称“信达生物”，1801.HK）宣布其自主研发的IL-23p19单抗信美悦®获批上市，用于中重度斑块状银屑病治疗。　　作为国内首个原研IL-23p19靶点药物，其Ⅲ期临床数据表现较好——第16周PASI90达标率达80.3%，维持期可每12周给药一次。　　然而，这一利好依旧未能获得资本市场认可，12月1日公司股价收报95.6港元，较9月高点回调近12%。　　　　或许，市场担忧的在于，新药上市并不能从根本上解决公司现有的问题。　　一方面，公司过往的创新药或许并没有想象中那么赚钱。　　2025年中报显示，公司上半年营收59.53亿元，高度依赖药品销售，药品销售收入52.34亿元，占比87.92%。　　值得注意的是，信迪利单抗（PD-1）作为核心产品贡献超60%的产品收入，但2024年已被纳入医保集采，价格较上市初期下降约60%，2025年上半年同比增速降至16%，显著低于公司整体产品收入增速37.3%。　　不仅如此，作为创新药企的核心竞争力，信达生物研发管线或面临“断档”风险。　　2025年中报显示，公司正在进行的注册或关键性临床试验数量从2024年底的37个骤降至16个，降幅达57%；进行中临床试验的产品数量维持15个，但较2024年中报的18个有所减少。　　例如，公司在研的IBI363（PD-1/IL-2双抗），与武田合作的全球Ⅲ期临床尚未启动，较原计划延迟超6个月。　　对于信达生物与武田的合作模式，在专家看来“喜忧参半”。　　中国城市发展研究院、农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示，信达生物与武田采用的“Co - Co模式”（共同开发+利润分成）是对传统License - out模式的突破。对于中国药企出海而言，该模式具有一定可复制性，但也存在诸多限制与前提。从可复制性角度看，这种模式为药企提供了更灵活的合作方式，共同开发能整合双方在研发、临床、市场等方面的资源，利润分成则激励双方积极投入，尤其适合在研发实力、市场渠道等方面有互补需求的企业。然而，要成功复制该模式，须具备多方面前提。管线成熟度至关重要，只有具备潜力、处于合适研发阶段（如临床后期）的管线，才能吸引合作方共同投入，降低合作风险。合作方资源也不容忽视，合作方需在目标市场拥有强大的销售网络、临床研究能力、资金实力等。以百济神州泽布替尼自建团队模式为例，其凭借自身强大的研发能力和资金储备，选择自建团队开拓国际市场，这需要企业有足够的综合实力支撑。而“Co - Co模式”则更强调双方优势互补，通过合作实现资源共享与风险共担。因此，中国药企在出海选择合作模式时，需根据自身管线情况、资源储备以及合作方的实力综合考量，并非所有企业都适合“Co - Co模式”，但具备相应条件的企业可积极尝试。　　不仅在研产品延迟，即使是公司正在进行研发的核心管线，也面临上市后激烈的市场竞争。　　具体来看，IBI343（CLDN18.2ADC）产品，针对胰腺癌的Ⅲ期临床入组缓慢，竞品科伦博泰同类产品已进入优先审评。　　玛仕度肽（GLP-1）的减重适应症虽获批，但国内已有12款GLP-1类药物上市。对此，《华夏时报》记者就“减重适应症未进医保可能影响放量。公司如何平衡创新药定价与医保准入？”这一问题对公司致函采访，但一直未收到答复。　　值得注意的是，信达生物减少了研发投入。2025年上半年公司研发费用10.09亿元，同比下降28%；占营收比例从2024年的28.5%降至不足17%，显著低于恒瑞医药的24.56%和百济神州41.54%。　　主营增速下滑　　另一方面，公司的经营性收入增速出现较明显的下滑。　　今年上半年，信达生物有6.66亿元来自授权收入，占比11.18%；该部分主要来自与罗氏合作的ADC产品首付款，属于一次性非经常性收益。　　（来源：Wind）　　若剔除授权收入，上半年经营性收入（即产品和研发收入）实际增速仅为37.3%，与2024年全年43.64%的增速相比明显放缓。　　更关键的是，净利润8.34亿元中，非经常性损益占比超40%，扣非后核心利润实际不足5亿元，盈利质量堪忧。　　信达生物在核心产品增长放缓、研发管线隐忧待解、盈利质量存疑的多重挑战下，能否找到既稳住当前业绩又夯实未来根基的破局之道，《华夏时报》记者将持续关注。（文章来源：华夏时报网）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.9","shortVersion":"4.35.9","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2588746081","isCrawlerRequest":true}