凌科药业递交赴港IPO申请：核心在研产品面临同类竞品挤压，短期现金流恶化

蓝鲸新闻12-02

图片来源：视觉中国蓝鲸新闻12月2日讯（记者屠俊）近日，凌科药业(浙江)股份有限公司向联交所提交上市申请，拟香港主板上市，中信证券（香港）有限公司、建银国际金融有限公司为联席保荐人。《招股书》显示，凌科药业定位为自身免疫及炎症疾病领域创新药企，核心管线聚焦JAK-STAT信号通路，拥有三款临床阶段候选药物。其中LNK01001（高选择性第二代JAK1抑制剂）已启动特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性...

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屠俊）近日，凌科药业(浙江)股份有限公司向联交所提交上市申请，拟香港主板上市，中信证券（香港）有限公司、建银国际金融有限公司为联席保荐人。《招股书》显示，凌科药业定位为自身免疫及炎症疾病领域创新药企，核心管线聚焦JAK-STAT信号通路，拥有三款临床阶段候选药物。其中LNK01001（高选择性第二代JAK1抑制剂）已启动特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎三项III期临床，计划2026-2027年提交新药申请。与多数18A公司一样，作为未盈利生物科技公司，凌科药业尚无产品销售收入，2023-2024年及2025年前九月持续亏损，且亏损额逐年扩大。并且随着现金流不断恶化，赴港IPO或许是此类公司生死时速中的必然选择。第二代JAK1抑制剂潜力巨大，竞争激烈《招股书》显示，凌科药业将其定义为自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商。其临床管线主要集中于Janus激酶－讯号转导及转录激活因子（JAK-STAT）的信号通路。截至最后实际可行日期，其核心产品包括LNK01001，一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂，以及LNK01004，一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，靶向自身免疫及炎症疾病。其中，LNK01001进展最快，包括类风湿关节炎、强直性脊椎炎、特应性皮炎和白蚀症四个适应症，其中，类风湿关节炎和特应性皮炎已完成关键临床III期入组。简单来说，JAK抑制剂的作用机制是通过“掐断”细胞内部的错误炎症信号，从根源上平息你身体里那场不必要的“火灾”（过度免疫反应），与生物制剂相比，使用JAK抑制剂治疗自免疾病通常显示出相似或优越的疗效，不过，JAK抑制剂目前通常受困于不良反应。不良事件的增加限制了JAK抑制剂的使用。自第一个JAK抑制剂鲁索替尼于2011年获得FDA批准，据不完全统计，目前已有12种JAK抑制剂获得批准，为治疗风湿病、皮肤病、胃肠病和肿瘤疾病以及COVID-19提供了额外的可能性。第一代JAK抑制剂，特点是非选择性地靶向多个JAK；第二代JAK抑制剂，区别是对其中一个JAK的选择性增加。第一代JAK抑制剂，分别为赛诺菲/Incyte的芦可替尼、礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、安斯泰来（Astellas）的培非替尼、Japan Tobacco的迪高替尼；第二代JAK抑制剂，分别为新基的Fedratinib，艾伯维的乌帕替尼、吉利德的filgotinib和辉瑞的阿布昔替尼等。第一代JAK抑制剂对多个JAK家族成员都可产生抑制效果，在治疗炎症性疾病和肿瘤性疾病方面已经显示出良好的疗效。到目前为止，大多数JAK抑制剂通过非共价相互作用阻断了催化激酶区域的三磷酸结合区。从理论上来说，针对保守的激酶结合区内特定的残基能研发出特异性显著的酪氨酸激酶抑制剂，但所有的第一代JAK抑制剂均抑制多种JAK蛋白的激酶部分，且可能伴有感染、血红蛋白减少、血小板减少、胃肠穿孔、恶性肿瘤等不良反应。这也限制了第一代JAK抑制剂的临床应用范围。为了减少不良反应并保持疗效，第二代JAK抑制剂应运而生。第二代JAK抑制剂主要针对JAK1、JAK3、TYK2及组合抑制剂，它们能选择性抑制单个JAK蛋白而不影响其它细胞因子,因此在安全性和耐受性方面更有优势。凌科药业主攻的就是第二代高选择性和第三代组织特异性JAK(即Janus kinase，是一种非受体型蛋白酪氨酸激酶)抑制剂的研发。不过，LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临同类竞品挤压：恒瑞医药艾玛昔替尼已获批上市，辉瑞托法替尼、艾伯维乌帕替尼已占据主要市场份额。其III期临床需证明疗效优于现有药物，否则商业化前景未可知。值得注意的是，尽管第二代抑制剂旨在提高安全性，但目前几乎所有JAK抑制剂（包括高选择性JAK1抑制剂）都携带类盒式警告，提示其可能增加严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的风险。医生处方时会严格评估患者的个体风险（如年龄、吸烟史、心血管风险、肿瘤史等）。因此，选择何种JAK抑制剂需由专科医生根据患者的具体疾病类型、病情严重程度、合并症及个人风险因素综合决定。财务数据恶化，现金流告急今年以来港股18A赛道的IPO热度陡然攀升，企业递表节奏按下“加速键”，数据显示数量已较2024年全年翻倍。不过，对于多数biotech来说，扎堆IPO不仅仅是“凑热闹”，在这个时间窗口顺利IPO，可以说是身处生死时速中的必然选择。以凌科药业为例，根据招股书内容，从2023年到2024年到截至2025年9月，近三年凌科药业研发支出分别约为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元，公司净亏损分别约为2.60亿元、3.12亿元和1.45亿元。其财务结构显示，公司短期流动性指标亮起红灯。2024年流动比率（主要指流动资产除以截至同日的流动负债）从2023年的35.3%骤降至15.0%，降幅高达57.5%，其在招股书中解释，主要源于将现金用于研发活动。此外，现金流持续恶化，2023-2024年经营活动净现金流分别为-2.276亿元、-2.409亿元，2025年前九月为-0.857亿元。截至2025年9月底，现金及等价物1.467亿元，按前九月月均0.095亿元的现金消耗速度计算，仅能支撑约15个月运营。若IPO募资不及预期，核心产品III期临床（需招募超3000例患者，预计费用超3亿元）可能因资金不足被迫中断。总体而言，凌科药业在JAK抑制剂领域布局具有一定潜力，但其财务数据不容乐观，赴港IPO或许是此类公司生死时速中的必然选择。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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