2025年司美格鲁肽原料药竞争格局

药事纵横11-30

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近年来，随着GLP-1受体激动剂在全球减重与糖尿病治疗市场的持续火热，司美格鲁肽（Semaglutide）作为其中的明星分子，市场需求呈爆发式增长。据财报数据显示，诺和诺德司美格鲁肽系列产品（如Ozempic®和Wegovy®）在2023年的全球销售额已...

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Q3投资者演示材料这一巨大的市场潜力和供给缺口，不仅驱动着原研厂商加速扩产，也极大地刺激了国内原料药及CDMO企业的布局热情。从CDE备案情况来看，包括齐鲁制药、基诺厚普、同达药业、健翔生物、诺泰奥赛诺、苏州天马、中和药业等企业完成或正在推进相关原料药的注册申报。图：国家药品监督管理局进入2025年，随着多条产线陆续投产与扩产计划落地，我国司美格鲁肽原料药产能正迎来集中释放期。本文将系统梳理当前国内主要企业的现有产能、扩建进展及未来规划，全景呈现2025年司美格鲁肽原料药的产能格局。国内司美格鲁肽原料药产能布局截至2025年，国内已有超30家企业完成或规划相关产线布局，涵盖化学合成、固相多肽合成（SPPS）、发酵法等多种技术路径。根据公开信息梳理，当前国内产能可划分为三大梯队，整体呈现“头部领跑、中游扩产、长尾跟进”的格局。表：国内司美格鲁肽原料药现有产能及规划产能情况数据来源：公开资料整理普利制药、圣诺生物、翰宇药业以及诺泰生物作为行业内产能规划的“领头羊”根据其已公布数吨级以上的庞大产能规划，目标直指规模化与成本优势，是未来市场供应的主力军。普利制药是目前的“产能王者”，其12吨/年的产能已进入试生产阶段，且规划进一步扩展至50吨/年，显示出问鼎市场的巨大决心。圣诺生物新项目已动工，建成后将形成年产10余吨的多肽原料药总产能，其中包含司美格鲁肽，战略野心不容小觑。瀚宇药业计划在2025年将司美格鲁肽原料药产能提升至5-10吨/年，是目前规划最为激进的企业之一。诺泰生物凭借2.75吨/年的明确产能和已投产的车间，在产业化进度上处于领先地位。第二梯队则是快速扩张的“实力派”们。作为CDMO的巨头药明康德规划至10万升反应釜体积，而凯莱英也在年底将达到4.4万升的产能。庞大的基础设施和客户网络使其具备强大的交付潜力。健元/健翔、奥锐特、瑞德林等企业均规划将产能提升至“数吨级”。丽珠集团、中肽生化、华海/赛奥等规划产能均在1-2吨区间，构成了产能中坚力量。不得不说的是，普利制药、圣诺生物、翰宇药业、诺泰生物、药明康德合计规划产能已超 20吨/年，占披露总量70%以上，产能集中度大幅提升。更有一部分企业以数百公斤级的产能入局，他们则更侧重于技术验证、特色中间体或满足特定客户需求。例如博瑞医药、信立泰、美药星、湃肽生物、中美华东等企业产能在100-600公斤/年之间。九洲药业、昂博医药、常州制药厂等则展示了在特定技术路线，如发酵法、固相合成或中间体上的布局。从头部企业的十吨级的规划到中小规模百公斤级的积极布局，目前国内的司美格鲁肽原料药企业在紧密布局产能扩张，预计2026-2027年将是产能集中释放的关键节点。除了主流的多肽固相合成，普利制药的发酵法、常州制药厂的固态合成等技术路径并存，未来成本与质量竞争将更加复杂。再例如翰宇药业明确提及与替尔泊肽、利拉鲁肽共线，这也体现了企业为应对GLP-1市场内部竞争而采取的灵活生产策略。丽珠集团、九源基因等企业则同时布局原料药与制剂，这也预示着未来产业链的竞争将从单纯原料药产品竞争到全链能力的竞争。总 结总体来看，国内司美格鲁肽原料药的产能布局已然铺开，这场围绕GLP-1赛道的投入无疑是坚决的。然而，庞大的产能规划最终需要市场的消化。在专利壁垒、仿制药上市进度以及实际生产成本等多重变量下，这些产能能在多大程度上转化为实实在在的订单与业绩？最新美国医保谈判消息——司美格鲁肽降价71%，无疑为这场产能竞赛增添了新的不确定性。长远来看，我们希望这场产能建设能够稳步落地，最终转化为患者能用得上、用得起的可靠药品。参考资料：公司公告、投资者关系材料、公开访谈等www.cde.org.cn","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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