又一款国产新药获美国FDA特殊豁免资格！

制药网11-28

近日，美国FDA正式授予睿健毅联医药科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格，并进一步批准NouvNeu004注射液针对多系统萎缩的国际I期临床试验。据悉，这是2025年10月23日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验申请之后，NouvNeu004注射液取得的进一步国际重大进展。...

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