九洲药业(603456.SH)：西格列汀二甲双胍缓释片ANDA通过美国FDA上市许可批准

智通财经2025-11-27

智通财经APP讯，九洲药业(603456.SH)发布公告，近日，公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司(简称“九洲生物”)向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)提交的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请的(简称“ANDA”)已获得美国FDA的暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。西格列汀二甲双胍缓释片主要用于经二甲双胍单药治疗...

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