2025中国TCE赛道全景：百余管线竞逐，谁将领跑免疫治疗新纪元？

ITBEAR科技资讯11-24

近年来，T细胞衔接器（TCE）逐渐成为全球医药研发领域的焦点，尤其是在肿瘤治疗和自身免疫疾病领域展现出巨大潜力。自2024年下半年起，跨国药企（MNC）对TCE技术的关注度显著提升，一系列重磅交易接连落地，其出海势头甚至不亚于当年抗体偶联药物（ADC）的盛况。TCE是一种特殊的双特异性抗体，其设计原理是通过一端或两端连接肿瘤相关抗原（TAA）来定位肿瘤细胞，另一端则连接T细胞的CD3表位，从而激活...

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Bio合作，交易总额达6.14亿美元，创下国内临床前TCE管线授权纪录。康诺亚则基于nTCE平台开发了多款双抗，但核心资产CM336和CM355的海外授权使其管线梯队面临挑战。德琪医药通过自主研发的AnTenGagerTCE 2.0平台，实现了从ADC向TCE+ADC双轮驱动的战略转型，其ATG-110（LY6G6D/CD3）聚焦微卫星稳定型结直肠癌，为传统免疫治疗响应率低的适应症提供了新方向。差异化竞争是TCE领域的重要趋势。智翔金泰以“共同轻链技术”为核心，聚焦特色靶点，其GR1803（BCMA/CD3）的多发性骨髓瘤适应症已进入II期临床，并与美国Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元授权协议。时迈药业则专注于实体瘤TCE治疗，其SMET12（EGFR/CD3）在治疗靶向失败非小细胞肺癌的临床试验中，疾病控制率（DCR）达100%，客观缓解率（ORR）为41.7%，最长无进展生存期（PFS）超9个月，验证了EGFR靶点TCE的临床价值。平台型药企在TCE领域的优势日益凸显。岸迈生物拥有FIT-Ig、MAT-Fab和CD3结合域库三大技术平台，其EMB-06（BCMA/CD3）和EMB-07（ROR1/CD3）已进入临床阶段。2024年，岸迈生物与Vignette就EMB-06达成战略合作，获得6000万美元首付款及最高5.75亿美元里程碑付款；2025年，其用于治疗转移性前列腺癌的EM1031（KLK2/CD3）也以最高2.1亿美元的总交易额授权给Juri Biosciences。中国TCE双抗的发展已跳出“低配版CAR-T”的刻板印象，形成“平台突围+出海范式革新”的差异化路径。国内150余条在研管线的背后，是中国药企从靶点模仿到技术定义、从单纯License-out到NewCo的全面升级。然而，挑战依然存在，实体瘤肿瘤微环境穿透、长期安全性验证等技术瓶颈需进一步突破，BCMA、Claudin18.2等靶点仍面临同质化竞争压力。未来，TCE的竞争力将来自“平台+生态”的协同，与ADC、PD-1等疗法形成联合矩阵，或将成为关键。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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