合规“通行证”到手：凯普生物（300639）子公司新增多类医疗器械生产资质，有效期至2029年

财中社11-27

　　11月27日，凯普生物（300639）发布公告，近日公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。

　　此次许可证的变更主要涉及生产范围，新的生产范围包括Ⅲ类6840体外诊断试剂、Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械，以及Ⅱ类22临床检验器械。许可证的有效期至2029年1月8日，许可证编号为粤食药监械生产许20041040号。

　　2025年前三季度，凯普生物实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。

（文章来源：财中社）

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2586228968?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-11-27 20:14","share_image_url":"https://static.laohu8.com/b0d1b7e8843deea78cc308b15114de44","id":"2586228968","market":"other","top_or_hot":-1,"title":"合规“通行证”到手：凯普生物（300639）子公司新增多类医疗器械生产资质，有效期至2029年","media":"财中社","content":"<html><body><div>\n<div><img src=\"http://n.sinaimg.cn/spider20251127/54/w578h276/20251127/b19d-8955c3d0ef4d719e5fd51bc87135b132.png\"/><span></span></div><p cms-style=\"font-L\">　　11月27日，<font cms-style=\"font-L\"><span><a href=\"https://laohu8.com/S/300639\">凯普生物</a></span><span></span></font><font cms-style=\"font-L\">（300639）发布公告，近日公司全资子公司潮州<font cms-style=\"font-L\">凯普生物</font>化学有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的《<font cms-style=\"font-L\">医疗器械</font><font cms-style=\"font-L\">生产许可证》。</font></font></p><p cms-style=\"font-L\">　　此次许可证的变更主要涉及生产范围，新的生产范围包括Ⅲ类6840<font cms-style=\"font-L\">体外诊断</font><font cms-style=\"font-L\">试剂、Ⅱ类18妇产科、<font cms-style=\"font-L\">辅助生殖</font><font cms-style=\"font-L\">和避孕器械，以及Ⅱ类22临床检验器械。许可证的有效期至2029年1月8日，许可证编号为粤食药监械生产许20041040号。</font></font></p><p cms-style=\"font-L\">　　2025年前三季度，<font cms-style=\"font-L\">凯普生物</font>实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。</p><p cms-style=\"font-L\">（文章来源：财中社）</p>\n<div>\n<div><img src=\"\"/></div>\n<div>海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP</div>\n</div>\n</div></body></html>","source":"sina","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>合规“通行证”到手：凯普生物（300639）子公司新增多类医疗器械生产资质，有效期至2029年</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n合规“通行证”到手：凯普生物（300639）子公司新增多类医疗器械生产资质，有效期至2029年\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n<p class=\"head\">\n<strong class=\"h-name small\">财中社</strong><span class=\"h-time small\">2025-11-27 20:14</span>\n</p>\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<html><body><div>\n<div><img src=\"http://n.sinaimg.cn/spider20251127/54/w578h276/20251127/b19d-8955c3d0ef4d719e5fd51bc87135b132.png\"/><span></span></div><p cms-style=\"font-L\">　　11月27日，<font cms-style=\"font-L\"><span><a href=\"https://laohu8.com/S/300639\">凯普生物</a></span><span></span></font><font cms-style=\"font-L\">（300639）发布公告，近日公司全资子公司潮州<font cms-style=\"font-L\">凯普生物</font>化学有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的《<font cms-style=\"font-L\">医疗器械</font><font cms-style=\"font-L\">生产许可证》。</font></font></p><p cms-style=\"font-L\">　　此次许可证的变更主要涉及生产范围，新的生产范围包括Ⅲ类6840<font cms-style=\"font-L\">体外诊断</font><font cms-style=\"font-L\">试剂、Ⅱ类18妇产科、<font cms-style=\"font-L\">辅助生殖</font><font cms-style=\"font-L\">和避孕器械，以及Ⅱ类22临床检验器械。许可证的有效期至2029年1月8日，许可证编号为粤食药监械生产许20041040号。</font></font></p><p cms-style=\"font-L\">　　2025年前三季度，<font cms-style=\"font-L\">凯普生物</font>实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。</p><p cms-style=\"font-L\">（文章来源：财中社）</p>\n<div>\n<div><img src=\"\"/></div>\n<div>海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP</div>\n</div>\n</div></body></html>\n\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 来源：<a href=\"https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/cn/2025-11-27/doc-infywcvy9114614.shtml\">财中社</a> </p>\n\n<p>为提升您的阅读体验，我们对本页面进行了排版优化</p>\n\n</div>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1583","symbol_name":"高瓴概念","start_time":0,"source_url":"https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/cn/2025-11-27/doc-infywcvy9114614.shtml","article_id":"2586228968","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2586228968","pubTimestamp":1764245640,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"sina","name":"sina"},"weMediaInfo":null,"summary":"11月27日，凯普生物（300639）发布公告，近日公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。　　此次许可证的变更主要涉及生产范围，新的生产范围包括Ⅲ类6840体外诊断试剂、Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械，以及Ⅱ类22临床检验器械。许可证的有效期至2029年1月8日，许可证编号为粤食药监械生产许20041040号。　　2025年前三季度，凯普生物实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。（文章来源：财中社）\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"sina.com.cn","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"159883":"医疗器械","300639":"凯普生物","BK1583":"高瓴概念","BK0239":"医药制造","BK0132":"高送转概念","BK1100":"医疗保健设备","09997":"康基医疗","BK0042":"基因检测","BK1222":"医疗保健用品","BK1574":"生物医药B类股","BK0046":"生物疫苗","09996":"沛嘉医疗-B"},"translate_title":"Compliance \"pass\" obtained: Kaipu Biotech (300639) subsidiary has added multiple types of medical device production qualifications, valid until 2029","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"159883":1.5,"300639":1.5,"09996":1.5,"09997":1.5},"content_text":"11月27日，凯普生物（300639）发布公告，近日公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。　　此次许可证的变更主要涉及生产范围，新的生产范围包括Ⅲ类6840体外诊断试剂、Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械，以及Ⅱ类22临床检验器械。许可证的有效期至2029年1月8日，许可证编号为粤食药监械生产许20041040号。　　2025年前三季度，凯普生物实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。（文章来源：财中社）\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.9","shortVersion":"4.35.9","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2586228968","isCrawlerRequest":true}