11 月 27 日,CDE 官网显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,Insight 数据库推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或 Turner 综合征或 Noonan 综合征所致的儿童矮身材。已有 Ⅲ 期研究数据显示,针对上述患儿,帕西生长激素组的平均身高增长速度为10.4cm/年-11.0 cm/...
网页链接11 月 27 日,CDE 官网显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,Insight 数据库推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或 Turner 综合征或 Noonan 综合征所致的儿童矮身材。已有 Ⅲ 期研究数据显示,针对上述患儿,帕西生长激素组的平均身高增长速度为10.4cm/年-11.0 cm/...
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