截至2025年11月21日收盘，诺诚健华（688428）报收于23.36元，较上周的25.34元下跌7.81%。本周，诺诚健华11月17日盘中最高价报25.42元。11月21日盘中最低价报23.28元。诺诚健华当前最新总市值412.22亿元，在化学制药板块市值排名12/151，在两市A股市值排名414/5167。
本周关注点
- 来自业绩披露要点：奥布替尼2025年1-9月销售收入达10.10亿元，同比增长45.77%。
- 来自机构调研要点：ICP-723新药上市申请已获CDE受理并获优先审评资格。
- 来自机构调研要点：公司已收到Zenas公司500万股普通股及现金首付款。
- 来自机构调研要点：SLE的Ⅱb期试验数据预计2025年第四季度读出。
- 来自机构调研要点：奥布替尼全球Ⅲ期试验将与Zenas分别于2025年底及2026年Q1启动。
机构调研要点
问：请截止目前，贵公司在做临床三期和二期的新药有哪些？三期临床的新药数据读出的时间大概是何时？如果三期临床数据顺利的话，新药上市时间最快大概何时？（含Zenas公司做全球三期的新药）答：血液瘤方面，2025年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL获批，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不符合SCT条件的r/r DLBCL成人患者的上市申请获批并启动商业化。新一代BCL-2抑制剂ICP-248正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的r/r MCL患者）。自免方面，奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验，上述Ⅲ期将于Zenas分别于2025年年底及2026年第一季度启动；中国ITP的Ⅲ期试验已完成患者招募。SLE的Ⅱb期试验正在进行，预计2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332正开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验，2025年5月启动白癜风Ⅱ期试验，计划2025年底启动全球结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-488正开展银屑病Ⅲ期研究。实体瘤方面，ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请已于2025年3月获CDE受理并获优先审评资格，适用于NTRK基因融合阳性肿瘤患者。
问：请贵公司奥布替尼新药今年销售情况如何，是否达到预期？这一新药的应用市场（治疗患者）全球大概多少大？与百济神州的泽布替尼比较，贵公司奥布替尼的市场份额有没有升可能？答：公司2025年1-9月总营业收入11.15亿元，同比增长59.85%，毛利率88.8%。核心产品奥布替尼销售收入持续增长，2025年1-9月实现销售收入10.10亿元，同比增长45.77%。奥布替尼除已获批血液瘤适应症外，还在多发性硬化症、ITP、SLE等自免领域开展临床，具备庞大市场潜力。
问：贵公司在研新药（已经做临床三期）中有没有大单品的新药（与奥布替尼相当的）？另外截至目前是否收到Zenas公司的首付款，该款能否形成今年公司利润？还有Zenas的里程碑付款大概何时可作为公司收入且体现公司业绩？答：除奥布替尼外，ICP-248在血液瘤领域具大单品潜力，潜在市场空间约200亿美元。ICP-332与ICP-488在炎症性皮肤疾病中具广阔前景，覆盖患者人数达千万至2.4亿人。公司已在2025年第四季度收到Zenas支付的现金首付款及500万股普通股，带来即期财务收益。近期里程碑付款将依协议在对应报告期间入账。
问：坦昔妥单抗大致有多少患者使用？答：2025年上半年坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请获批，9月在多省份开出首批处方，具体销售情况请关注公司定期报告。
问：公司以500美金获得的500W股ZenasBioPharmaInc 公司股票，公司是长期持有还是已经出售？答：公司已根据协议收到Zenas发行的500万股普通股，选择与其作为全球合作伙伴，后续将推进国际合作项目，提升持股价值。
问：请一下，公司对在未来三年的规划是怎样的？能细说一下吗？答：（1）临床管线研发方面：血液瘤以奥布替尼、坦昔妥单抗与ICP-248为核心，巩固领先地位；2025年上半年奥布替尼一线CLL/SLL获批，坦昔妥单抗上市申请获批；ICP-248进行两项注册性试验；1L ML初步数据将于2025年SH年会公布；已启动MDS临床研究。自免方面，奥布替尼启动PPMS/SPMS全球Ⅲ期试验，完成ITPⅢ期患者招募；SLEⅡb期试验预计2025年Q4读出数据；ICP-332开展特应性皮炎Ⅲ期试验，2025年5月启动白癜风Ⅱ期，计划年底启动结节性痒疹全球Ⅱ期；ICP-488进入银屑病Ⅲ期研究。实体瘤方面，ICP-723新药上市申请获CDE受理并获优先审评资格；推进自研ADC平台，B7H3靶向DC候选药正在入组患者，明年将有多款进入临床。（2）药品销售方面：2025年1-9月营收快速增长，将持续加强奥布替尼与坦昔妥单抗国内商业化，推动后续适应症上市，保持收入增长并收窄亏损。（3）国际化方面：推进“自主创新+合作共赢”战略，加快全球临床开发，拓展高质量BD合作，强化海外团队建设，提升国际品牌影响力。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
精彩评论