国产长效GLP-1新贵“维培那肽”获批，派格生物涨超12%

中国医药创新促...11-17

本文转载自贝壳社11月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。随着维培那肽获批的消息发布，派格生物尾盘涨超12%。1精准 PEG 化技术的创新突破随着中国糖尿病管理水平的不断提升，患者对高效、安全且便捷的治疗方案提出了更高要求。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2584623529?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-11-17 14:09","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2584623529","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"国产长效GLP-1新贵“维培那肽”获批，派格生物涨超12%","media":"中国医药创新促...","content":"<div>\n<p>本文转载自贝壳社11月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。随着维培那肽获批的消息发布，派格生物尾盘涨超12%。1精准 PEG 化技术的创新突破随着中国糖尿病管理水平的不断提升，患者对高效、安全且便捷的治疗方案提出了更高要求。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251117145255a6feabc3&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>国产长效GLP-1新贵“维培那肽”获批，派格生物涨超12%</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n国产长效GLP-1新贵“维培那肽”获批，派格生物涨超12%\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-11-17 14:09 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251117145255a6feabc3&s=b><strong>中国医药创新促...</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>本文转载自贝壳社11月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。随着维培那肽获批的消息发布，派格生物尾盘涨超12%。1精准 PEG 化技术的创新突破随着中国糖尿病管理水平的不断提升，患者对高效、安全且便捷的治疗方案提出了更高要求。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251117145255a6feabc3&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"02565","symbol_name":"派格生物医药-B","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251117145255a6feabc3&s=b","article_id":"2584623529","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251117145255a6feabc3&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2584623529","pubTimestamp":1763359775,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"随着维培那肽获批的消息发布，派格生物尾盘涨超12%。IIIb期研究中，联合二甲双胍治疗24周，HbA1c降幅达1.27%。两项研究均显示，维培那肽低血糖事件发生率极低。2024 年，全球 GLP-1RA 市场规模达到近 500 亿美元，同比增长超过 40%。然而，在市场结构上，进口药仍占据绝对主导地位，诺和诺德在中国 GLP-1RA 市场的份额高达 80%，2024 年其在大中华地区 GLP-1RA 药物销售额约 71 亿人民币。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"02565":"派格生物医药-B","BK1161":"生物科技"},"translate_title":"Domestic long-acting GLP-1 upstart \"Vipenatide\" was approved, and Paige Biotech rose more than 12%","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"02565":0.9},"content_text":"本文转载自贝壳社11月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。随着维培那肽获批的消息发布，派格生物尾盘涨超12%。1精准 PEG 化技术的创新突破随着中国糖尿病管理水平的不断提升，患者对高效、安全且便捷的治疗方案提出了更高要求。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗药物，凭借显著的降糖、较低的低血糖发生率以及多重靶器官综合获益，已成为国内外糖尿病防治指南一线推荐的药物。然而，在临床实践中，普遍存在的胃肠道不良反应和复杂的剂量滴定方案，成为影响患者治疗体验和长期依从性的主要障碍。公开资料显示，维培那肽的差异化优势，根植于其独特的分子结构与由此带来的卓越药理特性。凭借创新的定点PEG化技术，实现有效抵御DPP-4酶的降解，并显著降低肾脏清除率。这一结构改造，既确保了药物与GLP-1受体的高效结合，发挥药物生物活性，使其能够快速达到较高的暴露浓度，又可明显减少免疫应答和清除、降低胃肠道副作用、避免因分子量过大可能引发的体内蓄积的风险，使其在临床治疗时能够达到更长久的暴露时间，最终实现疗效与安全的理想平衡。作为新一代长效GLP-1RA周制剂，维培那肽在完整的Ⅰ-Ⅲ期临床研究中，展示了其在优效降糖与良好耐受性之间的卓越平衡，有望为中国T2DM患者提供一个兼顾疗效与依从性的治疗新选择。其中，Ⅲ期临床研究结果均已发表于《柳叶刀》子刊(The Lancet Regional Health - Western Pacific)，结果显示出维培那肽具有有效降糖，快速起效、安全性佳，耐受性卓越、多重获益，全面达标的特点。其中，IIIa期研究中，单药治疗4周即可观察到HbA1c显著下降0.82%；治疗24周，HbA1c降幅达1.36%，并稳定维持至52周。IIIb期研究中，联合二甲双胍治疗24周，HbA1c降幅达1.27%。两项研究均显示，维培那肽低血糖事件发生率极低。最常见的胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹胀、腹泻）发生率均低于8%，且多为轻中度，主要发生在用药前四周。这一优异的耐受性是其无需剂量滴定的坚实基础。维培那肽能显著改善β细胞功能和C肽水平。同时，在体重管理上对于BMI≥32kg/m²的患者，单药治疗52周平均体重下降4.77kg。此外，在降压、调脂等方面也展现出改善作用。值得一提的是，派达康®注射装置采用隐藏式针头设计，仅需两步操作，且无需剂量滴定，真正实现“起始剂量即治疗剂量”。0.3ml的低装量亦可显著减少注射疼痛感，将用药的便捷性与舒适度提升至全新高度，有望进一步提升患者治疗依从性。2踩准“长效化”与“国产替代”双重红利全球 GLP-1RA 市场正处于爆发式增长阶段。2024 年，全球 GLP-1RA 市场规模达到近 500 亿美元，同比增长超过 40%。其中，糖尿病适应症占比约 60%，肥胖适应症占比约 40%，市场结构正在发生深刻变化。在全球市场格局中，诺和诺德和礼来两大巨头形成了高度垄断的局面。诺和诺德凭借司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）占据了约 75% 的市场份额，2024 年司美格鲁肽总销售额超过 200 亿美元，其中减肥适应症（Wegovy）销售额达 84.40 亿美元。礼来则以替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）位居第二，2024 年总销售额达 164 亿美元，增速超过司美格鲁肽。中国市场虽然起步较晚，但增长势头强劲。2024 年中国 GLP-1RA 市场规模达到 105 亿元人民币，同比增长 50%。然而，在市场结构上，进口药仍占据绝对主导地位，诺和诺德在中国 GLP-1RA 市场的份额高达 80%，2024 年其在大中华地区 GLP-1RA 药物销售额约 71 亿人民币。这种高度集中的市场格局反映出，尽管中国GLP-1RA市场增长迅速，但国产产品的市场渗透率仍然较低，进口替代空间巨大。长效周制剂凭借依从性优势正加速替代日制剂。弗若斯特沙利文预测，到2032年周制剂将占国内GLP-1市场80%以上份额。随着维培那肽的获批，将加速国产替代进程，带动上游产业链发展（PEG 修饰技术、长效制剂研发等），为国内药企创新提供新路径，精准修饰提升安全性和持久性，实现差异化竞争。小结：维培那肽的上市不仅丰富了国产周制剂的产品形态，开启高疗效与依从性“双优”新时代，为临床提供新的选择，同时将加速国内GLP-1赛道进入差异化竞争阶段。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"2","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.9","shortVersion":"4.35.9","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2584623529","isCrawlerRequest":true}