步长制药最新公告:获得消淋败毒散药品补充申请批准通知书

证券之星2025-11-14

步长制药(603858.SH)公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》。申请内容为消淋败毒散药品上市许可持有人主体由“山东孔府制药有限公司”变更为“山东步长制药股份有限公司”。审批结论同意上市许可持有人变更,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。消淋败毒散为公司独家品种,主要用于清热解毒,祛湿通淋。公司在相关产品上投入的研发费用约为2,815.00万元人民币。本次获得批准将进一步提升产品质量,满足市场需求,对公司未来经营产生积极影响。

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