2025 ACR | 信达生物综合管线的多项临床前研究数据亮相

美通社2025-11-05

美国旧金山和中国苏州2025年11月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，2025年美国风湿病学会（ACR）年会上综合管线的多项最新研究数据亮相，包括IBI3011（IL-1RAP单克隆抗体）和IBI3034（TACI/BCMA嵌合融合蛋白）的临床前研究...

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--信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，2025年美国风湿病学会年会上综合管线的多项最新研究数据亮相，包括IBI3011和IBI3034的临床前研究。本次大会于2025年10月24-29日在美国芝加哥召开。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"prnasia.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"LU1969619763.USD":"EASTSPRING INV CHINA A SHARES GROWTH \"A\" (USD) ACC","LU2097828805.USD":"AZ EQUITY CHINA \"A-AZ\" (USD) ACC","BK1583":"高瓴概念","LU0502904849.HKD":"FIDELITY FUNDS  CHINA INNOVATION \"A\" (HKD) ACC","LU2097828474.EUR":"AZ EQUITY CHINA \"A\" (EUR) ACC A","BK4110":"抵押房地产投资信托","LU2242644610.SGD":"Fidelity China Innovation A-ACC-SGD","BK1589":"北水核心资产","01801":"信达生物","LU0455707207.USD":"FIDELITY FUNDS  CHINA INNOVATION \"A\" (USD) INC","IVBIY":"Innovent Biologics Inc.","LU2328871848.SGD":"Eastspring Investments - China A Shares Growth AS SGD","BK4139":"生物科技","BK1161":"生物科技","LU2488822045.USD":"ALLIANZ CHINA HEALTHY LIVING \"AT\" (USD) ACC","LU2097828557.USD":"AZ 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综上所述，凭借应答程度，使用便捷性等优势，IBI3011有望成为同类最佳的抗IL-1RAP疗法。目前，IND已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于急性痛风性关节炎的临床开发。 标题：IBI3034是一种TACI和BCMA嵌合Fc融合蛋白，可有效调节B淋巴细胞和血清免疫球蛋白，治疗B细胞相关自身免疫性疾病摘要号：0906展示形式：壁报（Poster）时间：2025年10月27日（星期一）10:30 AM – 12:30 PM (CT)主讲人：熊尧 博士 IBI3034是一种创新的TACI/BCMA嵌合融合蛋白，采用了半衰期延长技术。在多种动物疾病模型中，IBI3034能有效而持久地抑制B细胞、浆细胞和免疫球蛋白的产生。YTE改造使半衰期比Povetacicept（突变TACI-Fc融合蛋白，临床给药间隔为4周给药一次）更长。食蟹猴安全性研究显示IBI3034在200 mg/kg耐受性良好。此外，IBI3034项目已开发高浓度制剂来实现皮下给药。 与现有疗法相比，IBI3034在反应程度、给药间隔和便捷性方面具有优势, 是一种有同类最佳潜力的分子。IBI3034针对多种B细胞介导的自身免疫性疾病的IND支持研究正在进行中。 信达生物免疫学高级总监熊慧中博士表示：\"我们持续探索重要的疾病相关信号通路，以解决多种风湿性自身免疫疾病的未满足需求。细胞因子阻断是一种重要策略，我们已开发出一种强效抗IL-1RAP抗体（IBI3011），可同时阻断三条炎症通路的激活。B细胞靶向策略则是近年来日益受到关注的另一重要方向，我们研制出一种创新的TACI/BCMA融合蛋白（IBI3034），具备优异的成药性、功能性和药代动力学特征。其中，IBI3011可以皮下给药，IBI3034可以长间隔给药。我们期望，这些差异化的单克隆抗体和融合蛋白能够在疗效、给药频率及症状控制方面为患者带来切实获益。\" 关于信达生物 \"始于信，达于行\"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）和玛仕度肽注射液（信尔美®）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守\"以患者为中心\"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。     声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。    2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。      前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用\"预期\"、\"相信\"、\"预测\"、\"期望\"、\"打算\"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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