进博盛宴：跨国药械创新出击，本土合作全面开花

21世纪经济报道11-07

21世纪经济报道记者季媛媛韩利明上海报道　　医疗健康行业正以惊人韧性应对时代变局。2024年全球市场强势增长9%——专科治疗突破创新、抗肥胖药物爆发式增长、AI医疗应用广泛落地，共同缔造了这场行业盛宴。前行之路机遇与挑战并存，需要我们洞察快速变化的市场动态，把握新药上市机遇，紧跟新型治疗领域的飞速发展。　　未来已来，如何抓住创新疗法迭代机遇？如何洞察瞬息万变的市场格局？　　11月6日，在第八届进...

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Monge表示：“在中国，心血管疾病已成为居民第一位死亡原因，影响数以亿计的广大人群。同时，越来越多细分治疗领域的患者需求正在凸显。此次全球首秀的两款创新产品突破现有的治疗困局，满足患者治疗的未尽之需。作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在‘同类最佳’的治疗药物，能打破传统药物和侵入式治疗现有的局限。普乐司兰钠注射液是全球首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物，为家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症患者治疗带来新希望。期待本次两款创新产品能够借助进博会这一创新加速器和强大的‘溢出效应’，早日实现‘展品变商品’的蜕变，更快惠及中国患者。” 　　在全球肿瘤治疗领域，血液淋巴系统肿瘤是创新疗法涌现的“试验田”。今年展台上，罗氏旗下血液全产品再次集体亮相。其中，惰性淋巴瘤治疗基石佳罗华®（奥妥珠单抗）展示其未来有望获批的免疫疾病狼疮性肾炎的新适应症。首次亮相的血友病创新NXT007体现了罗氏继续革新非因子预防治疗，实现A型血友病患者“零出血”的决心。而FcRH5/CD3双抗Cevostamab的登场表明了未来罗氏助力中国血液肿瘤领域生态建设，会从淋巴瘤领域延展到骨髓瘤领域。　　肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。据统计，2022年我国新发肺癌病例超过106万例，非小细胞肺癌占比约80%至85%。其中，HER2突变患者的比例约4%。针对HER2突变患者，过去曾存在预后普遍较差，且治疗方案选择十分有限的困境。　　肿瘤是勃林格殷格翰重点的业务领域之一。进博会上，勃林格殷格翰在其展台上举办了圣赫途®（宗艾替尼片）中国上市庆典。圣赫途®是全球首个且唯一获批用于非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。圣赫途®的上市标志着我国HER2突变非小细胞肺癌治疗进入口服靶向药物的新时代。　　系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性结缔组织疾病，可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。目前，中国狼疮患者已超100万，多见于育龄女性。随着我国近年来狼疮诊治水平不断提高，狼疮患者的生存率得到显著改善。面对逐渐慢病化的系统性红斑狼疮（SLE），患者需求已从“活着”转变为活得更长更好\"。在今年进博会上，葛兰素史克（GSK）与多位风湿免疫领域资深专家、学者、公益组织伙伴齐聚一堂，共同围绕系统性红斑狼疮（SLE）的疾病认知、患者支持与慢病管理等议题展开交流，旨在提升公众科学认知、改善患者生存环境，助力患者重拾生活信心。　　与此同时，GSK成功举办“为了没有乙肝的未来”主题系列活动，就“为了没有乙肝的未来——共抗乙肝，协力消除”主题开展对话。活动上，中华预防医学会梁晓峰副会长解读《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》时指出，“加大创新药物研发力度，积极研发乙肝功能性治愈的创新方案”两大关键政策的衔接与呼应，将共同构筑起推动乙肝治疗范式转型的制度基石。　　首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授进一步阐释道，当前慢乙肝治疗正逐渐步入以“功能性治愈”为目标的新阶段。数据证实，实现功能性治愈可降低76%的肝癌发病率 ，长期来看，这将有效减轻患者及社会的疾病支出与负担。　　斑秃是一种常见的炎症性自身免疫性疾病，免疫系统攻击身体毛囊导致脱发，是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病，对患者的心理状态、日常工作及社交生活均会造成不同程度的影响。流行病学研究显示，我国斑秃的患病率为0.27%，患者期待斑秃的治疗方案，不仅希望毛发的新生，也希望获得重建生活的力量。2023年10月，创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，乐复诺®（甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）获批用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃，为中国青少年及成人重度斑秃患者带来了更多创新性治疗解决方案，开启青少年及成人的系统性治疗全新时代。　　为进一步提升公众对斑秃的疾病认知，并为患者提供高效、便捷的治疗用药方案，进博会期间，辉瑞与上药控股有限公司、雍禾医疗集团、京东健康、镁信健康达成战略合作，共同构建覆盖“从疾病教育到用药服务”的线上线下、院内院外一体化全渠道服务体系，以互联互通的创新模式助力斑秃患者诊疗体验全面升级，推进皮科高质量发展。　　数据显示，全球每8人中就有1人受到精神健康问题困扰，神经系统疾病患者高达34亿，这类疾病已成为致残的主要原因和第二大致死因素。专注于神经科学的全球制药公司灵北再赴进博之约，展示了其针对发育性癫痫性脑病（DEE）的创新疗法，并分享了在偏头痛预防性治疗方面的最新进展。　　2024年，灵北在进博会上首秀的用于偏头痛预防性治疗的靶向 CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗，今年取得了里程碑进展，最新III期临床试验进一步证实了该药物在亚洲慢性偏头痛人群的疗效。　　前沿科技：攻克“疑难杂症”　　进博会作为重要的对外开放窗口，是新质生产力的展示平台，为企业提供了展示前沿创新成果的宝贵机会，　　今年进博会上，西门子医疗推出脑机接口解决方案，并同步展出该方案中的数款核心影像设备——双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X、双源光子计数CT NAEOTOM Alpha和极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand。这些设备为脑机接口构建了“介观”层级的影像平台，为脑机接口手术全流程提供了全面技术基础。前两款设备曾成功应用于Neuralink公司 “视觉恢复”与“意念控制”的临床实验，助力侵入式脑机接口手术从“盲插”走向“可见、可规划、可控制”，获得了Neuralink科研团队的高度赞扬。而ARTIS icono ceiling Xpand则将介入式脑机接口电极植入的精准性与安全性进一步提升。 　　西门子医疗还带来了划时代的重疾诊疗微创利器——极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand。该系统凭借技术创新，为肺癌、肝癌的精细化治疗提供了有力支撑：其革命性的2.5秒极速DynaCT采集技术，相比传统血管造影系统，成像时间缩短50%，实现“零”呼吸运动伪影，既解决了肺癌、肝癌患者因屏气困难导致影像模糊难题，更让早期微小病灶无所遁形，为隐匿的微小病灶检出奠定基础；另一方面，该设备具备全球首创0.5mm精度的激光穿刺导航，为肺癌、肝癌术中经皮穿刺活检与消融治疗提供亚毫米级定位精度，让“一针命中”成为临床常规，大幅提升单次检出率，降低患者创伤。　　得益于进博会强大的溢出效应，美敦力有超过30款明星展品已成功转化为惠及中国患者的临床实践。例如, 用于治疗心脏性猝死的EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器，在粤港澳大湾区“港澳药械通”政策的强力驱动下，已于今年获批，并于9月完成全国首批植入。而去年首展的Penditure左心耳闭合系统也已在粤港澳大湾区药械通渠道顺利落地。　　同样在脑机接口领域，美敦力的战略性产品可充电、可感知闭环脑起搏器Percept RC在去年完成首展后，即将在国内投入临床应用。治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法，在进博展出后，次年依托博鳌先行先试政策，完成“中国首例”特许手术，至今已在中国完成百余例临床应用。此外，用于外科手术的芯片智能吻合平台Signia，为围术期低脑氧事件提供预警的INVOS7100 脑部与区域组织氧饱和度监护仪，耳鼻喉专用术中电磁导航系统StealthStation Flex ENT，用于治疗颅内动脉瘤的Pipeline血流导向密网支架，可通过能量统一、深度可控的消融方式治疗消化道黏膜层病变Barrx内镜下射频消融系统，以及让医护人员能够及时掌握患者血糖波动情况的美领先行智慧血糖管理工作站，均在进博溢出效应的助力下进一步惠及国内广泛患者。　　本届进博会上，爱德华六款“进博宝宝”齐聚展台。其中， PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相，成为展台焦点。该产品已在欧美多国获批并积累了丰富的临床经验，以精准优异的操作性能在帮助临床医生优化手术效率的同时，为外科手术高风险的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供了更加微创可靠的介入治疗新选择。PASCAL系统在中国香港的落地，填补了爱德华在华经导管瓣膜修复领域的重要版图，进一步完善了覆盖患者全生命周期的治疗体系。预计该产品将于明年在中国内地获批。　　与此同时，爱德华也在积极拓展本土合作生态，加速创新成果落地转化。本届进博会期间，爱德华在去年合作的基础上，进一步深化了与国药集团联合医疗器械有限公司及国药集团上海医疗器械有限公司的合作伙伴关系。同时，爱德华还与上海医药旗下上药联纵（上海）医疗器械有限公司达成了全新战略合作。各方将通过整合全球创新资源与本土渠道优势，共同构建从产品引进、临床应用到患者可及的完整生态链，推动先进诊疗方案加速惠及更广泛的中国患者。　　本届进博会上，爱尔康手术产品事业部带来了覆盖广泛的创新产品，包括提升舒适度的全新材料人工晶体（ATIOL），以及支持青光眼合并白内障治疗的产品。其中，Clareon PanOptix Pro焕全C+ Pro系列三焦点及三焦点散光人工晶体、Clareon® AutonoMe全新气动式预装产品和Hydrus海卓思青光眼引流器三款新品登陆“进博新品汇”。　　在产品创新之外，爱尔康亦通过持续的专业教育与本地化协作致力推动全球前沿创新成果在中国市场实现长期、可持续的创新可及。进博现场，爱尔康中国与中山大学眼科中心、希玛眼科、新视界集团等多家机构签署协，加速创新产品与技术面向市场，更好地为中国患者服务。同时，爱尔康宣布待监管批准，将在中国开始 Wavelight®准分子激光手术设备的本地化生产。这也是继2023年爱尔康Wavelight Plus屈光手术解决方案在中国进博会上实现全球首发后，又一面向广大本土患者需求的持续投入。　　生态共建：拓展合作新空间　　进博会作为中国实施更加积极主动开放战略的重要实践，其溢出效应不断放大，成为中外企业共享发展机遇、实现互利共赢的重要平台，更成为中国推动形成更广泛、更深入、更全面对外开放格局的生动体现。对众多跨国药企而言，把握进博会的平台机遇，已成为立足中国市场的关键。　　在本届进博会现场，诺和诺德与上海临床创新转化研究院（ACITS, 以下简称“临转院”）签署战略合作协议，双方计划在临床研究与转化研究领域开展多方位合作和交流，加速助推上海临床研究创新和成果转化，让创新疗法更快、更精准地服务于中国患者。　　上海临床创新转化研究院（ACITS）是上海申康旗下专注促进临床创新与转化研究的专门机构。依托上海高质量的医疗资源和诺和诺德百年创新药物研发经验，双方将围绕“临床创新成果转化、疾病临床队列建设、真实世界研究和大数据挖掘”三大领域展开深度合作。　　进博会上，赛诺菲也提出了要持续深化与本土伙伴的战略协同，共同推动中国医药创新生态的建设。基于新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金，赛诺菲在进博会展台上与“老朋友”凯辉基金和“新伙伴”本土生物科技企业演生潮签订战略合作协议，进一步拓展该基金在创新药研发领域的合作深度。此次合作旨在充分发挥赛诺菲在免疫学领域的深厚积淀，有效利用基金灵活高效的商业模式，助力演生潮在自身免疫类与慢性炎症类疾病多条具备同类首创（First-in-Class）潜力的自主研发管线加速推进，打通从研发到商业化的关键环节，加速创新成果转化落地，打造产业链与创新链的深度融合范本，为构建更加开放共生的科创生态注入持续动能。　　赛诺菲还在展台举办多项重要的签约仪式和活动。作为全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药，特瑞可®（替利珠单抗注射液）依托进博会从亚洲首秀、博鳌先行先试，到今年9月正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，实现“三年三级跳”，推动1型糖尿病治疗领域从“被动治疗”到“主动干预”的突破。与此同时，本届进博会上“中国1型糖尿病诊疗生态圈”正式成立，生态圈伙伴将从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度共同发力，推动我国1型糖尿病实现防治关口前移，共筑诊疗新生态。　　“进博宝宝”乐唯初®（尼塞韦单抗）正以创新脚步诠释“进博速度”。自2022年在第五届进博会全球首发以来，三年间实现从“展品”到“商品”、从国际首发到本土可及的跨越。本届进博会，乐唯初®在中国的首个真实世界研究数据亮相，为中国婴儿RSV防控提供了本土化实践参考。该研究覆盖北京、上海、内蒙古、山东、江西、广东等地的多家医疗机构。数据显示，尼塞韦单抗可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医及住院风险，有效性分别为81%和82%。　　围绕放射配体疗法（以下简称“RLT”），西门子医疗与诺华签署战略合作协议，将充分发挥双方各自的专业知识和技术优势，推进RLT与分子影像系统在针对前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化领域的创新发展与普及应用。根据双方达成的战略协议，西门子医疗将与诺华公司持续深化多学科合作，共同探索分子影像与RLT诊疗一体化系统的未来发展，包括分析优化诊疗一体方案的收费路径，推进其在临床领域的广泛开展；合作制定诊疗一体化“金标准”，完善从患者筛选、诊断、治疗合理性、治疗监测到中心手术管理的全流程诊疗路径；双方还将推动建立符合“金标准”的诊疗一体化中心试点项目落地实施。 　　此外，进博会期间，以“信息化与人工智能助力公共卫生高质量发展”为主题，多位专家集中探讨数智技术在公共卫生体系建设中的创新应用与实践路径。他们提出，要积极响应《“健康中国2030”规划纲要》中“科技创新赋能全民健康”的战略指引，及十部委联合下发的《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》的要求，为“十四五”收官之年的公共卫生体系提质增效注入动能。　　中国国际进口博览局副局长吴政平指出：“进博会作为中国高水平对外开放的重要平台，始终致力于汇聚全球创新资源与智慧。2025年是‘十四五’规划的收官之年，伴随信息化与人工智能的快速发展，中国正迎来推进健康中国建设的重要战略机遇期。抓住这一轮科技革命浪潮，对推动公共卫生体系向更高质量、更可持续方向迈进意义深远。我们高兴地看到，公共卫生专委会紧跟健康事业发展步伐，积极回应行业发展以及公众健康需求，引领多维度的行业对话和创新探索，联动社会各界共同赋能中国公共卫生体系的现代化发展。”　　辉瑞全球高级副总裁，辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示：“大数据与AI技术的跨越式发展，正推动‘智能化公共卫生’从蓝图走向现实。我们相信，探索数智技术在疾病防控领域的创新应用，不仅将为公共卫生体系的高质量发展注入新的驱动力，也将有力助推‘健康中国2030’战略目标的实现，进一步提升中国人民的健康水平。”　　此次，内分泌领域创新药企维升药业首次以参展商身份亮相第八届中国国际进口博览会，携两款全球创新药物重磅登场——“全球首创”药物帕罗培特立帕肽凭借其卓越创新性入选本届“进博好物”；另一致力于成为“潜在同类最佳”药物隆培生长激素也同步首展，充分彰显维升药业“全球创新、中国加速”的战略实践。　　进博会期间，维升药业先后与国内制药装备龙头企业东富龙科技集团达成双腔冻干制剂技术战略合作，并与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议，标志着其在“全球创新、中国加速”的战略实践的进一步落地。通过此次签约，维升药业以实际行动践行扎根中国市场的坚定承诺，积极响应“共享、合作”的进博精神，助力更多中国患者早日受益于全球前沿医疗成果。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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