每周股票复盘:首药控股(688197)索特替尼片上市申请获受理

证券之星10-26

截至2025年10月24日收盘,首药控股(688197)报收于39.9元,较上周的39.93元下跌0.08%。本周,首药控股10月22日盘中最高价报40.95元。10月21日盘中最低价报39.67元。首药控股当前最新总市值59.34亿元,在化学制药板块市值排名86/150,在两市A股市值排名2885/5160。

本周关注点

  • 公司公告汇总:索特替尼片(SY-5007)新药上市申请获国家药监局受理。
  • 公司公告汇总:SY-5007为完全国产高选择性RET抑制剂,适用于RET基因融合阳性非小细胞肺癌患者。
  • 公司公告汇总:关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验显示药物具有显著且持久的客观缓解率,安全性可控。

公司公告汇总

首药控股(北京)股份有限公司自愿披露,其自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽)新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。该药品为化药1类,剂型为片剂,规格包括20mg和80mg。SY-5007是首个进入临床研究且临床进展最快的完全国产高选择性RET抑制剂之一。关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果显示,其在初治和经治患者中均表现出显著且持久的客观缓解率,安全性可控,耐受性良好。相关研究数据已于2025年10月在ESMO年会公布。新药上市申请尚需经过审评、核查、检验和审批流程,获批时间与结果存在不确定性,对公司短期业绩无重大影响。

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