武田制药、诺和诺德终止细胞疗法迎来“淘汰赛”｜医药观察

首席消费官10-23

武田制药、诺和诺德终止细胞疗法迎来“淘汰赛”导语：曾经备受资本追捧的细胞疗法领域，开始迎来一场不可避免的大洗牌。2025年秋，全球生物医药领域接连传来震动性消息，武田制药宣布全面停止细胞疗法相关业务，彻底告别CGT赛道。紧随其后，诺和诺德终止所有细胞疗法研发项目，近250名相关部门员工面临失业。曾经炙手可热的细胞疗法为何成了医药巨头们的“弃子”？巨头撤场的无奈早在2017年，武田就开始布局细胞...

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Therapeutics达成21亿美元合作，亘喜生物等本土企业也通过合作获得大额资金支持。在国内市场，截至2025年8月已有11款细胞治疗产品获批上市，其中7款为CAR-T产品。在技术层面，体内CAR-T技术已可实现通过LNP、LV等递送系统，直接在患者体内生成CAR-T细胞，将治疗周期从6周压缩至3天，还能通过标准化生产大幅降低成本。这一方向甚至成为巨头争夺的新焦点。此外，实体瘤这一长期瓶颈也迎来突破。我国研究团队通过基因工程让CAR-T细胞分泌白细胞介素-10，在结肠癌、胰腺癌等模型中实现肿瘤完全消退，莱芒生物的相关疗法在极低剂量下，已帮助多名患者实现完全缓解。科济药业的CT041针对Claudin18.2靶点，在胃癌领域实现96.1%的疾病控制率，其优化的scFv结构，使细胞穿透胃部酸性环境的能力提升3倍。破解商业化困局的关键变量细胞治疗产品与传统化学药物有着本质的不同。免疫细胞从血液中分离出来后，其活性受到患者年龄、用药史等因素的影响，从细胞采集、培养、基因修饰到再回输患者体内，整个过程都是个体化的。这意味着一个患者对应一个批次产品，需要个性化定制，对安全性要求极高。所以，细胞疗法的商业化进程始终受制于成本与可及性难题。中国的“双轨制”研发体系或许可以为全球提供参考，2024年国家卫健委印发的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》中，进一步规范了IIT试验，让医疗机构能更高效地推进临床探索。数据显示，中国在血液瘤、实体瘤、自免领域的IIT管线数量位居全球前列，广州复大肿瘤医院、浙江大学等机构的管线规模已领先于部分国际知名癌症中心。而在支付端，2025年国家医保目录首次增设“商保创新药目录”，5款CAR-T产品通过初步形式审查，实现支付政策的关键突破。同时，企业层面也在探索创新支付模式，比如复星凯瑞为奕凯达推出的淋巴瘤按疗效支付计划，入组患者完全缓解率超过了58%，目前该产品已纳入80余家商业保险及110余款省市惠民保险，推动细胞疗法从“高价小众”向“可及普惠”转变。此外在生产端，数字化技术的融入也可以提升生产效率与质量控制精准化，以降低生产成本。这些技术革新与政策支持形成合力正在逐步破解细胞疗法“叫好不叫座”的困境。企业如何下注未来面对细胞疗法行业的机遇与挑战，不同企业做出差异化战略选择，本质上是对自身优势与行业趋势的判断，并无对错之分。对于武田、诺和诺德等巨头而言，撤退并非否定细胞疗法的价值，而是基于“资源聚焦”的理性决策。武田在公告中明确表示，从细胞治疗研究中获得的见解仍将应用于其他研发；诺和诺德也在积极为相关成果寻找外部合作伙伴。其实道理很简单，在自身不具备技术或成本优势的领域，与其持续烧钱，不如集中资源巩固核心赛道。比如强生近期就拆分了增长缓慢的骨科业务，优先保障代谢疾病领域。另一类企业则选择继续加码布局，通过技术并购与管线拓展抢占先机。除了艾伯维、吉利德等MNC的大额收购外，国内企业如复星凯瑞就在布局“血液瘤+实体瘤+自免”领域，目前FKC516、FKC889等产品进展顺利，Tecartus桥接试验预计2026年在中国获批。再如科弈药业的双靶向CAR-T产品KQ-2003，通过海外授权获得了逾20亿美元交易总额。还有一批企业则是聚焦细分技术领域，比如PolTREG SA在聚焦1型糖尿病/多发性硬化，Quell Therapeutics则针对肝移植排斥反应，利用CAR-Treg疗法的低脱靶毒性优势开拓自免疾病新赛道。这些企业也证明细胞疗法的价值不仅限于癌症治疗，在慢性病、自身免疫病等领域同样有广阔空间。在调整中走向成熟武田与诺和诺德裁掉细胞疗法部门的举动，与其说是行业的“寒冬信号”，倒不如说是细胞疗法从“资本催生的幼苗”成长为“市场驱动的大树”必经的调整期。行业的发展逻辑已从“唯技术论”转向“技术价值与商业价值并重”，这种转变将推动细胞疗法走向更健康的发展阶段。对于企业而言，成功的关键将在于“精准定位”，要么像复星凯瑞一样构建全链条能力，在商业化上抢占先机；要么像Capstan Therapeutics一样深耕核心技术，成为巨头并购的目标；要么像科济药业一样聚焦特定靶点，在细分领域形成突破。而那些缺乏核心技术、盲目跟风布局的企业，或将步武田、诺和诺德的后尘，成为行业洗牌的淘汰者。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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