中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司近日宣布,其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,涉及产品普罗雌烯乳膏。此次批准事项包括变更辅料种类及用量、生产工艺以及质量标准。变更后的质量标准和生产工艺将按照所附文件执行,说明书中的性状将做相应修订,有效期调整为18个月。根据相关要求,相关变更需自获批之日起6个月内实施。 普罗雌烯是当前唯一...
网页链接中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司近日宣布,其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,涉及产品普罗雌烯乳膏。此次批准事项包括变更辅料种类及用量、生产工艺以及质量标准。变更后的质量标准和生产工艺将按照所附文件执行,说明书中的性状将做相应修订,有效期调整为18个月。根据相关要求,相关变更需自获批之日起6个月内实施。 普罗雌烯是当前唯一...
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