天坛生物(600161)披露下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》及变更《药品生产许可证》公告,10月09日股价上涨1.05%

证券之星2025-10-09

截至2025年10月9日收盘,天坛生物(600161)报收于19.28元,较前一交易日上涨1.05%,最新总市值为381.24亿元。该股当日开盘19.13元,最高19.31元,最低19.01元,成交额达2.5亿元,换手率为0.66%。

公司近日发布公告称,其下属成都蓉生药业有限责任公司收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》和变更后的《药品生产许可证》。检查范围为治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ),生产车间包括细胞扩增二区、细胞培养二区、纯化三区、纯化四区、分装一区、包装一区及辅助区域,检查时间为2025年8月18日至8月21日,结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。生产地址四川省成都市双流区菁园路280号的生产范围由“治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ)(仅限注册申报使用)”变更为“治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ)”,并通过药品GMP符合性检查。本次变更完成后,成都蓉生已实现该产品生产场地变更,可扩大生产规模。相关产品生产情况受政策、市场环境等影响,存在不确定性。

最新公告列表

  • 《天坛生物关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》及变更《药品生产许可证》的公告》

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