CDMO巨头“问题工厂”再爆雷！明星SMA药物遭拒批

新浪财经09-23

（来源：一度医药）转自：一度医药2025年9月23日，医药行业迎来了一则重磅消息：FDA正式拒绝批准Scholar Rock公司的在研肌抑素抑制剂apitegromab用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。这一决定并非因为药物本身的疗效或安全性问题，而是由于一家第三方制造商的生产场地隐患。这一事件再次将该长期深陷争议的生产场地推到了行业的风口浪尖。根据FDA的拒批函，问题出在Catalent印第安纳...

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