1400亿广东明星药企，筹资35亿出征全球

21世纪经济报道09-06

一支广东中山的创新药团队，再次募得巨资。　　9月4日，康方生物公告，已完成新一轮配售，发行新股2355万股，募资近35亿港元。　　董事会主席、总裁兼CEO夏瑜，及其同事李百勇，也同期出让部分股权。　　这两年，康方已有三轮募资，筹集金额超过65亿港元。　　夏瑜领导的这家明星药企，正面临商业爬坡期与临床高投入期的双重压力，其已有7款自研产品上市，加之庞大的后期管线在快速推进，需要持续的资金支持。　　...

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　　其收入主要来自两款全球首创新药——卡度尼利、依沃西，正快速放量。　　夏瑜和她同事开发的卡度尼利，是中国第一款自主研发的双抗，用于晚期宫颈癌的二线治疗，去年9月和今年6月，其分别获批用于胃癌和宫颈癌的一线治疗。　　依沃西则是中国第二个自主研发的双抗药物，可同时阻断PD-1和VEGF通路，一药双靶，覆盖肺癌等多个肿瘤。　　这款药，让默默无闻的康方生物真正一战成名。　　3年前，夏瑜团队将依沃西的部分海外权益，授权给美国药企Summit，总交易金额最高达50亿美元，刷新了当时国内License-out交易纪录。　　在一项“头对头”试验中，依沃西显现出超越K药（帕博利珠单抗）的临床疗效，有打败“药王”的潜力。　　K药是默沙东原研PD-1抑制剂，年销近300亿美元，是当前癌症领域的销量王者。　　今年春，该药又传捷报，在另一项“头对头”试验中，其疗效战胜了百济神州PD-1核心产品百泽安（替雷利珠单抗）。　　在最新半年报中，公司披露了一项重磅数据，依沃西在EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌治疗中，取得了总生存期（OS）获益，成为全球首个在此领域取得OS显著疗法的免疫双抗产品。　　高盛预测，到2041年，依沃西的峰值销售额可达530亿美元，合人民币高达3780亿，这是一个天文数字。　　在国内，夏瑜也在不断收获依沃西的利好。　　今年4月，其单药一线治疗晚期非小细胞肺癌的新适应症获批，拓宽了应用范围，并进入新一轮医保谈判审查名单。　　全球布局　　手握两款重磅双抗，康方生物进一步加码。　　8月下旬，夏瑜透露，已定下“IO（肿瘤免疫）2.0+ADC（抗体偶联药物）2.0”全球迭代战略。　　2023年，美国FDA批准了维恩妥尤单抗（Padcev）与K药联合，用于治疗尿路上皮癌，成为全球首个PD-1联用ADC治疗一线实体瘤疗法，肿瘤治疗进入“IO+ADC”时代。　　现在，康方的依沃西、卡度尼利，成为新的基石药物。　　夏瑜及其同事正不断强化全球布局，两个双抗药物已开展23项注册性/III期临床研究，并分别开展了近20项II期临床研究，覆盖多个瘤种。　　团队计划将加速依沃西在中国市场的商业转化和适应症开拓，同时与合作药企Summit一起，加速在全球临床的开发。　　目前，康方生物的首个双抗ADC产品AK146D1、新一代ADC产品AK138D1，已在全球开展早期临床。　　公司方面告诉记者，双抗更精准有效地靶向肿瘤细胞，抑制其生长，达到更好疗效的同时，能克服耐药性，提高药物安全性。　　除了肿瘤领域，康方在自免领域也有多款潜力产品。　　公司自研一类新药伊努西单抗，用于治疗高胆固醇血症；依若奇单抗治疗银屑病适应症，已获批上市；古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的上市申请，已在审评阶段。　　目前，康方在广州黄埔，设有临床研究与运营亚太总部；在中新广州知识城，建有生物制药基地。其在研管线非常丰富，24个产品在全球开展临床研究。　　据披露，最新募集的34.93亿港元，约80%将用于创新管线和技术平台的全球及中国研发，其余20%将用于已批产品的商业化及一般用途。　　保持耐心　　2012年，夏瑜与王忠民、张鹏、李百勇一起创立康方生物，四位海归博士，均在生物制药领域耕耘超过20年。　　目前，王负责临床操作、采购及法律事务，李担任首席科学家，张负责企业营运及政府事务。　　创立初期，没赶上PD-1的早集，夏瑜团队就专注于抗体，尤其是双特异性抗体的研发。熬过十年寒窗，在2022年迎来首款商业化产品卡度尼利。　　公司围绕肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等领域，打造了独有的新药研究开发平台ACE Platform，整合双特异性抗体开发、ADC、mRNA技术等前沿技术，高效推进创新候选药物的筛选、研发与临床转化。　　多线并行，投入巨大。　　1-6月，其研发支出达7.31亿元，同比增长超两成，超过总营收一半。2020年至2024年，研发开支合计高达56.57亿元。康方迄今未盈利，团队也保持着耐心。　　好在，多轮融资后，账上资金充沛。　　截至6月末，其现金及等价物、其他短期金融资产总计71.38亿元，新的募资到位后，预估手持资金将达100亿左右。　　“盈利并不难，收窄投入即可。”康方生物希望，盈利是建立在出色的商业化运营与高研发效率的平衡之上。　　2024年，公司调整了商业化团队，郭永成为新的商业化负责人，任首席商业官，他曾在科伦博泰及多家跨国药企任职。公司的商业化团队，从去年的844人扩张至1221人。　　有人、有钱、有产品，康方生物正开启一段具有全球抱负的新征程。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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