君实生物的跃迁密码

药智网2025-08-27

创新药的周期像一条螺旋上升的曲线——政策、资本、技术、需求四股力量时而错位，时而共振。过去几年，行业在估值低谷中完成了一次残酷的供给侧改革：管线同质化公司出清，资金与人才向真正具备“源头创新+国际化”能力的头部企业集中。几年后的今天，当政策端暖风频吹、BD交易金额屡创新高、一级融资回暖、二级股价大涨之时，市场猛然发现，创新药板块已经重新站上风口。这其中，君实生物凭借密集的全球里程碑事件与创新管线...

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mg Q2W皮下注射12周即可使患者LDL-C下降66.2%，且疗效持续至第52周，安全谱与安慰剂相当；研究结果连续发表于欧洲动脉粥样硬化学会官方杂志《动脉粥样硬化》（Atherosclerosis），强化了循证品牌力。预计2025年下半年开始放量，与特瑞普利单抗形成“肿瘤+慢病”双现金支柱。从整体商业化布局看，君实生物已搭建“1+N”销售体系：通过肿瘤、心血管、自免、感染四条产品线的交叉部署了不同的销售渠道及方式，公司既能摊薄销售费用，又能提升单医院产出，为后续管线上市预留了成熟的商业化接口。国际化方面，特瑞普利单抗已在全球40个国家和地区获得上市批准，实现“临床同步、法规同步、市场同步”的全球一体化推进。通过“现金流品种—注册梯队—重点孵化”的三级火箭模式，公司把已上市产品的商业化收益迅速转化为后续项目的研发燃料，确保创新引擎持续高转速运转。02组合舰队出击站在公司“中期—后期”衔接的十字路口，JS207、JS212与JS213三条管线正把君实生物从“单品种驱动”带向“组合舰队”阶段。它们共同的关键词是“双靶”与“全球同步”，但各自切中的临床痛点、技术路径与时间节点又互为补充，构成一条清晰的迭代曲线。>>JS207（PD-1/VEGF双抗）——让“免疫+抗血管”组合成为王炸。JS207是具有IgG4κ亚型的IgG-VHH四价结构的新型双特性抗体，由全长抗PD-1 IgG抗体（即特瑞普利单抗）和靶向VEGFA的重链可变区（VHH）组成，VEGFA单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区。临床前数据显示，在MC38结肠癌模型中4.5 mg/kg组的肿瘤抑制率（TGI）达到84.4%，优于PD-1单药或PD-1+VEGF双药联合。II期正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌与肝癌四大瘤种中开展与化疗、ADC等不同方案联合研究，截至今年8月22日，II期临床研究共入组172名受试者，临床提速明显。此前，在I期临床研究阶段，JS207共入组近100名受试者。>>JS212（EGFR/HER3双特异ADC）——把耐药人群重新拉回治疗窗。JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤。与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，与同类药物相比具有独特的payload和linker，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。目前，JS212正在I期研究中验证其在晚期实体瘤中的安全性与初步疗效。>>JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）——把“冷肿瘤”烧成“热战场”。IL-2曾因毒性大而束之高阁，而JS213通过PD-1的靶向作用，更有效地将IL-2引导至PD-1高表达的T细胞，激活那些处于抑制状态的耗竭性T细胞，恢复其抗肿瘤功能，同时通过IL-2信号增强这些T细胞的增殖和效应功能，提高了IL-2的局部浓度和活性，减少其在外周其他部位的不必要激活，减少系统性毒性。此外，JS213的平均半衰期约4.5天，通过延长给药间隔进一步降低毒性。海外FIH I期已完成16例剂量递增（0.3–1 mg/kg Q2W），2例PR（胸腺癌、胸腺瘤各1例）、6例SD，安全性以1–2级皮疹、甲减为主；国内I期也已开组，聚焦在非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等瘤种。综合来看，JS207解决的是“联合用药复杂”的问题，JS212解决的是“靶向耐药”的问题，JS213则瞄准“免疫不应答”的空白。三条管线在时间上呈阶梯递进，在空间上共享全球多中心体系，一旦形成梯队上市，将让君实生物真正走向“多引擎”时代。03向星辰大海启航君实生物的其他重点管线更像一座“预装多弹头的弹仓”，通过差异化的靶点选择与多技术平台并行，把未来三到五年的潜在爆款提前锁定。首先，CD20×CD3双抗JS203瞄准血液瘤未被满足的复发/难治需求。该分子利用双特异桥接机制，通过对淋巴瘤细胞（结合CD20）和T细胞（结合CD3）的联结和活化，有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。I/II期数据显示，经利妥昔单抗预处理后30 mg阶梯给药组的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）ORR达到80%，完全缓解率40%。公司计划2026年启动关键注册研究，有望为恶性淋巴瘤患者提供一种潜在的治疗新选择。其次，DKK1单抗JS015在实体瘤调控上另辟蹊径。DKK1通过调节Wnt和CKAP4-PI3K/Akt通路、诱导免疫抑制和血管生成促进肿瘤发生发展。JS015能以高亲和力结合DKK1，通过阻断上述路径发挥肿瘤抑制作用。2025年AACR上首次公布的一项Ib/II期与两项研究者发起研究（IIT）汇总数据显示：JS015联合贝伐珠单抗和化疗用于二线结直肠癌ORR 31.6%，贝伐未经治的ORR达80%，一线联合方案ORR高达100%；胃癌一线三药联合ORR 66.7%。目前这几项研究正在继续随访中。Claudin18.2 ADC JS107则把“精准制导”与“旁观者杀伤”结合，使用vc-MMAE的连接子-毒素，对抗胃肠道肿瘤高异质性。2025年AACR首次公布了I期剂量扩展和1线胃癌数据，1L联合特瑞普利和化疗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌ORR达81%。公司预计2025年内启动III期研究。整体来看，上述重点管线以“差异化靶点+多技术平台+快速迭代”为核心逻辑：血液瘤、实体瘤并重，抗体、ADC、小分子、融合蛋白交叉互补。随着资金与临床资源的持续注入，这些管线有望在未来三到五年陆续进入后期开发，为君实生物下一轮的业绩爆发提供充足弹药。04结语回望君实生物的管线版图，一条清晰的“成长螺旋”已经成形：已上市品种用现金流为创新持续输血，重点管线则加速冲刺，将差异化靶点与技术平台提前锁位。资本、政策、技术与临床需求四股力量，如今终于在君实的节奏里同频共振。未来三到五年，随着这些管线梯队持续兑现，君实有望完成从“星星之火”到“矩阵舰队”的蝶变。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑| 史蒂文合作、投稿|马老师18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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