恒瑞医药的新爆点

药渡2025-08-17

近期，恒瑞医药又拿下一笔BD大单：将PDE3/4抑制剂HRS-9821的海外权益以及11个创新项目的独家选择权授权给葛兰素史克（GSK），将有望获得潜在总交易额125亿美元（其中首付款5亿美元）。这一利好消息，让恒瑞医药A股涨停，总市值成功突破4000亿元大关，H股的总市值更是一度超过5600亿港元。此次BD合作，再次验证了恒瑞在免疫和呼吸系统疾病领域的研发实力。更重要的是，恒瑞在这一领域还藏着...

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Ellipta（全再乐）、Nucala（美泊利珠单抗）等，并在COPD适应症上全面布局了不同靶点的管线，此次拿下恒瑞医药HRS-9821，无疑能进一步增强实力。图片来源：国泰海通证券研报从竞争格局来看，PDE3/4抑制剂市场竞争较为缓和，目前全球仅有Verona/默沙东的Ohtuvayre获批上市，其他已进入临床研究阶段的管线不多，竞品包括中国生物制药子公司正大天晴的TQC3721、海思科HSK39004。正大天晴TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。其中，吸入用TQC3721混悬液正在开展III期研究，用于COPD的维持治疗；TQC3721吸入粉雾剂正在开展I期临床。临床研究结果显示，TQC3721在单支扩剂和双支扩剂背景治疗的COPD患者中，肺功能和症状评分有显著改善。相较于Ohtuvayre，TQC3721的III期研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者，覆盖更广泛人群。另外，海思科的HSK39004吸入粉雾剂和吸入悬混液均在开展治疗COPD的II期研究。恒瑞医药也在加快研发进度，目前HRS9821吸入剂型已在中国完成I期研究，更为便捷的DPI剂型正在中国开展I期临床，全球进度靠前。从临床前结构来看，HRS9821相比较Ohtuvayre提高了针对PDE3A/PDE4B的活性。02免疫领域进入密集收获期HRS9821仅仅是恒瑞在免疫与呼吸系统疾病领域庞大版图中的一小隅，其背后还蕴藏着丰富多元且值得期待的产品管线。以免疫领域为例，已获批上市的夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼，是恒瑞两款重磅新药。其中，IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗已斩获多个适应症（斑块状银屑病、强直性脊柱炎），并且有多个适应症进入III期临床，未来有望实现销售放量。JAK1抑制剂艾玛昔替尼已于今年3月在国内获批上市，目前已拿下两项适应症（强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎），并有多个适应症已处于III期临床及上市审评阶段，迎来了密集收获期。然而，无论是IL-17A靶向药还是JAK抑制剂，市场竞争均十分激烈。恒瑞这两款重磅新药若想突围而出，面临着不小的压力。恒瑞医药免疫领域在研管线图片来源：2024年财报恒瑞在免疫领域还有多个新药已经迎来“冲刺时刻”，包括IL-4Rα单抗SHR-1819、新型口服CFB抑制剂HRS-5965，以及多个已进入临床阶段的管线，包括治疗炎症性肠病的HRS-7085，治疗银屑病的RSS0393和SHR-1139，治疗系统性红斑狼疮的SHR-2173。SHR-1819正在开展治疗特应性皮炎和结节性痒疹的III期研究，其他在研适应症还有慢性自发性荨麻疹、儿童/青少年特应性皮炎等。从竞争格局来看，SHR-1819所在的IL-4Rα单抗赛道竞争激烈，已有两款竞品获批上市（赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的司普奇拜单抗），先声药业的乐德奇拜单抗紧随其后，已申报上市；智翔金泰GR1802、三生国健SSGJ-611、康方生物的曼多奇单抗等多个竞品已进入III期临床。HRS-5965正在开展多项Ⅲ期研究，用于治疗未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿、C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿，以及治疗IgA肾病的Ⅱ期临床。从竞争格局来看，目前全球仅有诺华的Iptacopan（伊普可泮）一款CFB抑制剂获批上市，HRS-5965和武汉朗来科技MY008211A位居国产第一梯队。值得一提的是，伊普可泮在头对头III期研究中击败了阿斯利康两大补体C5抑制剂——Soliris（依库珠单抗）和Ultomiris（瑞利珠单抗），这两款产品均为重磅炸弹药物。恒瑞也开展了HRS-5965头对头依库珠单抗用于PNH的的III期研究，期待临床数据读出。另外，治疗炎症性肠病（IBD）的HRS-7085也值得关注。近年来，艾伯维、礼来等众多MNC巨头纷纷杀入IBD赛道。这也预示着，HRS-7085展现出了BD潜质。03下一个BD爆点？除了免疫领域，呼吸系统疾病领域也藏着许多极具潜力的“明日之星”，包括SHR-1905（TSLP抗体）、HRS-9821（PDE3/4抑制剂）、SHR-1703（IL-5单抗）等，其中前两者均已达成BD交易。恒瑞医药呼吸系统领域在研管线图片来源：2024年财报SHR-1905是恒瑞自主研发的一款TSLP单抗，在近期启动了治疗伴重度未控制哮喘患者的III期临床，其他在研适应症还有慢性鼻窦炎伴鼻息肉、COPD、哮喘。2023年8月，恒瑞以潜在总交易额超10亿美元将SHR-1905在除大中华区以外的全球权益授予美国One Bio公司（后改名为Aiolos Bio）。2024年，GSK斥资14亿美元收购了Aiolos Bio，将SHR-1905纳入囊中。SHR-1703正在开展多项III期研究，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎和嗜酸性粒细胞型哮喘，进度处于全球第二。目前，IL-5靶向药赛道尚处于蓝海阶段，全球仅有GSK的Nucala（美泊利珠单抗）获批上市。尽管Nucala已上市10年，但凭借不断拓展新适应症，仍保持10%左右的增速。其他竞品方面，GSK还研发了下一代IL-5抗体Depemokimab（德莫奇单抗），相比美泊利珠单抗（每月一次给药）具有更长的半衰期，仅需每半年注射一次，并已提交两项适应症的上市申请；另外，三生国健的IL-15单抗SSGJ-610已处于III期临床，融捷康生物的RC1416（IL-4R/IL-5双抗）已处于II期临床。恒瑞已进入临床阶段的呼吸系统药物管线，还有SHR-4597（针对哮喘已处于I期临床）、RSS0343（针对非囊性纤维化支气管扩张已处于II期临床），HRS-9813正在开展治疗特发性肺纤维化和间质性肺疾病的I期研究。04新的增长引擎综上可见，恒瑞医药在免疫和呼吸系统疾病领域布局了丰富管线，未来有望成为公司新的增长引擎。毕竟，免疫和呼吸系统业务收入占恒瑞总营收的比重不高，2024年实现收入同比增长10.77%至7.77亿元，占比仅为2.78%，仍有很大提升空间。对比来看，2024年抗肿瘤业务贡献了恒瑞总营收的“半壁江山”（占比为52.12%），神经科学、造影剂、代谢和心血管业务收入占比分别为15.33%、9.82%、6.25%。恒瑞医药2024年免疫和呼吸系统收入情况图片来源：同花顺财经正如恒瑞在财报中表示，全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担，这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相关。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患病人数分别约1.36亿人、0.41亿人、7.87亿人、2.46亿人。庞大的患者数量支撑起广阔的市场空间，2018年全球免疫和呼吸系统疾病药物的市场规模为1989亿美元，并以2.8%的复合年增长率增长至2023年的2283亿美元，预计2028年将达到2946亿美元，复合年增长率为5.2%。中国市场方面，2018年中国免疫和呼吸系统疾病药物的市场规模为967亿元，并以2.4%的复合年增长率增长至2023年的1090亿元，预计2028年将达到2044亿元，复合年增长率为13.4%。可以预见，恒瑞医药的下一个爆点要来了。参考资料1.各家公司的财报、公告、官微2.国泰海通证券研报*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！报告3例死亡！美国爆发30年来最严重麻疹疫情的背后……从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利攻克“不可成药”靶点！拜耳13亿美元引进一款KRAS G12D抑制剂","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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