截至2025年8月15日收盘,九洲药业(603456)报收于18.78元,较上周的18.17元上涨3.36%。本周,九洲药业8月13日盘中最高价报19.13元。8月11日盘中最低价报18.12元。九洲药业当前最新总市值167.04亿元,在医疗服务板块市值排名11/50,在两市A股市值排名1093/5152。
本周关注点
- 【公司公告汇总】瑞博(苏州)制药有限公司通过美国FDA cGMP现场检查,检查结果为NAI。
公司公告汇总
浙江九洲药业股份有限公司子公司瑞博(苏州)制药有限公司于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明瑞博苏州已通过本次cGMP现场检查,检查结果为NAI(无行动指示)。公司名称:瑞博(苏州)制药有限公司,检查地点:江苏省常熟市碧溪街道通联路18号,检查范围:瑞博苏州涉及原料药产品(Entresto、Kisqali、Pyrenamine07)的生产制造,FDA FEI:3007114474。本次通过美国FDA现场检查,表明瑞博苏州在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极作用。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。浙江九洲药业股份有限公司董事会2025年8月13日。
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