左手双抗右手ADC：药明生物与药明合联角逐CXO增长新周期

21世纪经济报道2025-08-20

21世纪经济报道记者韩利明连日来，CXO（医药外包）领域传来积极信号。CRDMO（合同研究、开发和生产）服务公司药明生物（2269.HK）及其分拆的生物偶联药物CRDMO公司药明合联（2268.HK）接连披露2025年上半年业绩，双双交出增长答卷。财报数据显示，药明生物在报告期内实现收益99.5亿元，同比增长16.1%；IFRS（国际财务报告准则）毛利同比增长27.0%至42.5亿元，IFRS...

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各细分领域中，前沿技术平台及创新药物的研发已成为推动业绩增长的重要引擎，其中偶联药物相关服务表现尤为突出，而药明合联的超预期表现正是这一趋势的生动缩影。”业绩稳增，在手订单充足据半年报信息，药明生物上半年收益的稳步增长，得益于四大因素的协同发力。一是凭借领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间和出色的项目执行记录，成功执行“跟随并赢得分子”战略；二是不断扩大为生物制药行业提供服务的范围包括生物药发现，临床前开发，临床和商业化生产，快速发展的技术平台，包括抗体偶联药物（ADC）和双/多特异性抗体；三是先进技术平台推动研究服务收益显著增长；四是现有产能和新增产能利用率提升，包括欧洲基地产能爬坡。从具体业务板块来看，在研究业务中，药明生物持续推进包括双抗/多抗T细胞衔接子（TCEs）、ADC在内的研究项目。其中，近期为GSK（葛兰素史克）开发的一款分子进入临床阶段，成为药明生物赋能的第四个进入临床阶段的TCE项目。截至目前，药明生物已赋能超50个分子项目，并有权益收取未来的潜在里程碑付款和销售提成。开发业务同样保持高速增长态势。今年上半年，药明生物新增了86个综合开发项目。新签项目中，双抗、多抗、ADC占比超过70%。同时，受益于研发服务项目向开发阶段的发展和转化，报告期内药明生物的临床前收益同比增加35.2%。生产业务方面，截至2025年6月30日，药明生物支持了67个临床III期项目和24个商业化生产项目，并计划在2025年完成25个PPQ。报告期内，临床III期和商业化生产收益同比增加24.9%，充分体现早期项目进入成熟阶段，以及现有商业化项目的持续爬坡。订单储备的充足性也为后续增长提供强韧支撑。截至上半年年末，药明生物尚有203.4亿美元的未完成订单，其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为113.5亿美元和90亿美元。3年内未完成订单从2024年12月的36.5亿美元，增长至42.1亿美元。药明合联业绩的高速增长，得益于其“赋能、跟随并赢得分子”战略的深化执行。截至报告期末，其iCMC（综合CMC）项目总数累计增至225个，其中2025年上半年新签iCMC项目37个，创历史新高；同时，成功获得11个PPQ（工艺验证）项目及1个商业化项目，项目管线向后期阶段稳步推进。值得注意的是，药明合联来自海外的收入占比达82%，全球化布局成效显著。公司管理层在电话会中透露，海外市场收入加速源于客户管线向后期阶段推进，而中国创新药“出海”趋势亦将贡献增量。据介绍，此次药明合联上调全年业绩指引，背后是多重积极因素的叠加。从行业层面看，ADC等生物偶联药物市场延续爆发式增长态势，全球制药巨头与创新药企对一体化CRDMO服务的需求日益旺盛，行业景气度持续攀升；从公司层面看，订单储备充足，未完成订单总额达13.29亿美元，同比增长57.9%，为业绩兑现提供坚实保障。此外，项目进展与产能释放的双重利好进一步强化增长预期。药明合联今年预计将有2-3个客户项目递交生物制品许可申请（BLA），后期项目转化加速；产能方面，无锡基地DP3制剂车间已完成GMP（药品生产质量管理规范）放行，新加坡基地预计2026年上半年投产，商业化生产能力将迎来大幅跃升，为长期增长奠定产能基础。行业红利持续兑现梳理药明生物、药明合联的财报可见，双抗/多抗、ADC等不仅是两家公司核心业务特色与优势领域，更是驱动业绩持续上涨的关键增长极。这一业务亮点的背后，是双抗/多抗、ADC等前沿疗法在全球医药市场的“当红”表现。在今年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，双抗、ADC等类型国产分子表现亮眼，在全球市场展现强劲竞争力，有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量。与此同时，西南证券研报统计，上半年出海交易已超50起，总金额突破480亿美元。其中国产双抗/多抗、被誉为“魔法导弹”的ADC药物等，正成为中国药企出海征途上的新增量引擎。市场规模的高速扩张进一步印证赛道潜力。根据Frost & Sullivan的统计，预计到2030年，全球双抗在所有治疗领域的市场规模在 2030 年将达到 800 亿美元；同期全球ADC市场规模将达到647亿美元，年复合增长率为30.0%，远超同期生物药市场的整体增速。有药企高管向21世纪经济报道记者分析，ADC与双抗/多抗是广义抗体药物未来的主要发展方向，预计未来10至15年两个细分赛道各自仍有十倍的整体增长空间，对其中有自身核心竞争优势的企业仍有很好的发展机会。“ADC领域竞争尤为激烈，速度是关键竞争力。而技术复杂性与外包刚需构成行业护城河。ADC开发需整合抗体制备、毒素合成及精密偶联三大技术模块，生产工艺门槛极高。这促使药企更依赖专业CXO企业，行业外包渗透率已达70%。”该药企高管补充。这一行业特征在药明合联的业务数据中得到充分体现：2025年1-7月ADC并购交易中，75%的被收购企业为药明合联客户；2025年1-7月，ADC对外授权金额大于10亿美金的交易中，药明合联的客户贡献了超过75%的交易总金额。事实上，ADC及更广泛生物偶联药物的爆发只是开始。随着多肽偶联药物（PDC）、放射性偶联药物（RDC）等新型偶联技术崛起，2030年偶联药物CDMO市场将突破百亿美元，形成从ADC到XDC的多元化生态。不过，CXO 行业的竞争也在同步加剧。前述药企高管也直言，随着CXO行业的发展，企业数量不断增加，竞争日益激烈。药企在选择CXO服务提供商时，会综合考虑价格、质量、交付时间等因素，导致CXO企业订单获取难度加大，订单执行不及预期的风险增加。在业内看来，CXO的下一轮增长，属于那些能够将技术创新与全球化敏捷布局深度融合的先行者。为了进一步满足客户日益增长的商业化生产需求，药明生物及药明合联也在持续通过全球布局不断提升产能和能力。例如药明生物位于美国马萨诸塞州的伍斯特基地（MFG11）建设持续推进中，上游配备6个6000升一次性反应器连接至单一下游生产线，实现高产出和高度自动化；药明合联新加坡基地在2025年6月达成机械完工里程碑，并正式进入设备及设施调试和验证阶段，预计将于2026年上半年实现GMP放行。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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