九洲药业(603456.SH)子公司瑞博苏州通过美国FDA现场检查

智通财经2025-08-12

智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)发布公告,公司子公司瑞博(苏州)制药有限公司(以下简称“瑞博苏州”)于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,...

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