新股前瞻| AI医学影像龙头细分龙头，德适生物何以打破国外巨头垄断？

智通财经2025-07-28

日前，杭州德适生物科技股份有限公司(简称：德适生物)向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。根据公开披露信息，德适生物成立于2016年，总部位于浙江杭州，公司核心产品iMedImage™医学影像基座模型具有全球领先的技术参数规模，目前已实现商业化落地，为全球医疗机构、科研单位及企业客户提供智能且标准化的成像设备、模型即服务(MaaS)云平台以及本地化自训练解决方案。IPO前公司曾完成多轮...

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业绩显著改善据招股书披露，德适生物自成立以来一直专注于医学影像AI行业，主要致力于通过尖端的AI技术为临床医学影像行业赋能，实现从数据处理到诊断能力的端到端升级。智通财经APP了解到，医学影像覆盖显微成像、X光、CT、MRI、超声及内窥镜等多种模态，是现代临床诊断、疾病治疗及健康管理的基础。然而，行业在智能化转型过程中仍面临诸多挑战，如多模态数据标准化程度低、数据整合及应用困难、熟练医学专业人员短缺、早期AI模型泛化能力弱、模型研发及临床验证周期长等不利因素。在此背景下，临床医疗系统迫切需要更加高效、准确的AI工具。德适生物拥有多元化的产品组合，覆盖六款基于iMedImageTM的分析系统、三台AI+智能医疗器械、四款代表性试剂耗材以及两类大模型服务。德适生物的核心产品为公司自研的iMedImageTM医学影像基座模型，该模型具有跨模态预训练架构，使单一统一模型能支持19种医学影像模态(如染色体、CT、MRI、超声及病理)，并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生等。根据最新披露，AI AutoVision®已于今年上半年获中国“三类创新医疗器械”认证并提交注册。根据弗若斯特沙利文资料，在获得国家药监局批准后，公司核心产品AI AutoVision®预期将会是全球首个亦是唯一AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统。此外，公司还开发了一套完整的染色体分析智能无人值守流水线，实现从样本制备到报告的染色体分析全流程自动化，包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow® 自动细胞收获仪及KayoFlow®制片染色一体机。据智通财经APP了解，公司的MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统是世界上首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法。目前MetaSight®已获得国家药监局批准、FDA批准及CE证书。目前，德适生物已有AutoVision®、AI+智能医疗器械、主要试剂及耗材等部分产品实现了商业化，于2023年和2024年分别实现收入5284.4万元、7035.2万元(单位为人民币，下同)，同比增长33.1%;年内亏损亦由5611.6万元缩窄22.7%至4337.5万元。2024年，公司综合毛利润率为65.5%，在医疗器械行业位居前列。从收入结构来看，模型服务的新业务快速放量，2024年该部分业务收入1954万元，贡献了27.8%的营收，成为新的增长引擎。该业务主要通过向客户收取使用iMedImageTM医学成像AI基座模型及MaaS技术平台的许可费，从提供MaaS模型服务中获得收入。商业化层面，公司已在全国范围内建立由超过75家分销商组成的分销网络，截至最后实际可行日期，已覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构。截至最后实际可行日期，公司的解决方案于400多家医疗机构配置，包括三甲医院、产前诊断中心及保健中心，聘用来自中国顶级医院超过170名首席医生及专家。打破国外巨头垄断 辅助生殖潜在市场前景广阔染色体核型分析作为细胞遗传学诊断的重要技术，主要通过观察细胞分裂中期染色体的形态学特征，按照国际人类细胞遗传学命名标准(ISCN)进行系统分类和编号，最终生成标准化的染色体核型图谱。这项检测技术能够有效识别染色体数目异常和结构畸变，为不孕不育夫妇提供精准的遗传学诊断依据。根据弗若斯特沙利文数据，中国不孕不育夫妇的数量从2019年的5610万增加到2024年的5990万人，中国出生缺陷总发病率约为5.6%，涉及超8000种不同病症，其中染色体异常占出生缺陷的80%。在此背景下，生殖健康医疗器械市场迎来快速发展期，2024年市场规模已达71亿元，预计到2035年将突破173亿元大关。智通财经APP了解到，德适生物在提供创新的AI医学影像技术通用平台服务的基础上，以染色体分析作为智能医疗装备的产品突破口，进而开拓医学影像AI多个细分领域，现已积累了深厚的技术领先优势、优质客户资源和产品落地先发优势。招股书数据显示，染色体核型分析系统市场长期呈现高度集中的竞争格局，国际光学影像巨头卡尔蔡司(Carl Zeiss)和徕卡(Leica)合计垄断95%的市场份额。自德适生物的创新产品获批上市后，公司通过人工智能技术的底层突破大幅提升临床诊断效率，2024年成功斩获中国染色体核型分析系统市场30.6%的份额，超越传统国际巨头跃居行业首位，实现了进口替代的突破性进展。依托自主研发的iMedImageTM医学影像基座模型，德适生物构建了覆盖“基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务”的全流程端到端AI医学影像解决方案组合，满足从实验室到临床的全周期需求。根据弗若斯特沙利文的资料，iMedImageTM是世界上参数规模最大的医学影像基座模型，亦是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型，能够克服疾病特定、模态特定小模型的局限性，并具有高基准性能(在多样化任务中提供卓越的准确率)、低数据依赖性(减少对大型标注数据集的依赖)和低成本迁移(以降低的成本实现在新模态及场景中的可扩展性)三大优点。基于这一核心技术平台，德适生物正加速推进战略升级，从单一的AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，通过整合基础模型、智能医疗器械、配套医疗耗材及增值服务，打造完整的医疗AI生态系统。作为医学影像AI领域的创新引领者，德适生物凭借其自主研发的iMedImage™基座模型打破国际巨头的长期垄断，建立了染色体核型分析这一细分市场的显著领先优势。随着生殖健康医疗需求持续增长，叠加AI技术在医疗领域的加速渗透，德适生物所处的医学影像AI赛道具备广阔的发展前景。若此次成功上市，公司未来的AI应用进展值得密切关注。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"preview","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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