刚刚！诺和诺德“司美格鲁肽注射液”新适应症国内获批上市

Insight数据库2025-07-18

7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的获批一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。*如需获取 2025 年更多新药获批情报，扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。截图来自：NMPA 官网慢性肾脏病(CKD)是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD。...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2552465966?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-07-18 16:13","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2552465966","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"刚刚！诺和诺德“司美格鲁肽注射液”新适应症国内获批上市","media":"Insight数据库","content":"<div>\n<p>7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的获批一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。*如需获取 2025 年更多新药获批情报，扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。截图来自：NMPA 官网慢性肾脏病(CKD)是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD。...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250718164641a6b1b115&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>刚刚！诺和诺德“司美格鲁肽注射液”新适应症国内获批上市</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n刚刚！诺和诺德“司美格鲁肽注射液”新适应症国内获批上市\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-07-18 16:13 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250718164641a6b1b115&s=b><strong>Insight数据库</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的获批一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。*如需获取 2025 年更多新药获批情报，扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。截图来自：NMPA 官网慢性肾脏病(CKD)是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD。...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250718164641a6b1b115&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK4599","symbol_name":"减肥药","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250718164641a6b1b115&s=b","article_id":"2552465966","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250718164641a6b1b115&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2552465966","pubTimestamp":1752826408,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的获批一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。安全性方面，司美格鲁肽组报告的严重不良事件数量少于安慰剂组。随着新适应症的不断拓展，司美格鲁肽的销售额无疑将得到进一步的放量。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK4599":"减肥药","BK4532":"文艺复兴科技持仓","NVO":"诺和诺德","LU0154236417.USD":"BGF US FLEXIBLE EQUITY \"A2\" ACC","LU1093756325.SGD":"FTIF - Franklin K2 Alt Strat Fd A (acc) SGD-H1","IE00BZ1G4Q59.USD":"LEGG MASON CLEARBRIDGE US EQUITY SUSTAINABILITY LEADER \"A\"(USD) INC (A)","LU1093756168.USD":"FRANKLIN K2 ALTERNATIVE STRATEGIES \"A\" (USD) ACC","BK4588":"碎股","BK4585":"ETF&股票定投概念","BK4007":"制药","IE00BKVL7J92.USD":"Legg Mason ClearBridge - US Equity Sustainability Leaders A Acc USD"},"translate_title":"Just now! Novo Nordisk's \"Semaglutide Injection\" new indication approved for marketing in China","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"NVO":1},"content_text":"7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的获批一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。*如需获取 2025 年更多新药获批情报，扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。截图来自：NMPA 官网慢性肾脏病(CKD)是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD。对于 2 型糖尿病患者来说，CKD 会带来相当大的负担，并且是发病的主要原因，包括增加心血管风险和死亡率。尽管这类患者目前有有效的治疗方法，但 2 型糖尿病患者仍然存在显著的 CKD 进展和心血管事件的残留风险。在 2024 年 6 月举行的美国糖尿病协会第 84 届科学会议上，诺和诺德曾公布了 3 期 FLOW 试验的结果。FLOW 是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的国际多中心临床试验（CTR20192594），旨在比较注射用司美格鲁肽1 mg与安慰剂作为标准治疗的辅助手段相比对降低 2 型糖尿病和 CKD 患者肾功能损害进展风险和肾脏及心血管死亡风险的影响。试验数据显示，该研究达到了其主要终点。与安慰剂相比，1 mg 司美格鲁肽组患者的肾脏疾病进展风险和心血管及肾脏死亡风险降低了 24%（331 例 vs. 410 例事件；风险比：0.76）。FLOW 试验研究总览图截图来自：Insight 数据库此外，研究还发现，在所有评估的次要研究结果中，司美格鲁肽 1 mg 均优于安慰剂，包括平均年肾小球滤过率(eGFR)斜率显著降低 1.16 ml/min/1.73 m²/年（-2.19 vs. -3.36 ml/min/1.73 m²/年）。司美格鲁肽组发生重大心血管事件的风险显著低于安慰剂组（212 vs. 254 起事件；风险比：0.82）。司美格鲁肽肽组因任何原因死亡的风险显著低于安慰剂组（227 例 vs. 279 例；风险比：0.80）。安全性方面，司美格鲁肽组报告的严重不良事件数量少于安慰剂组。司美格鲁肽组和安慰剂组参与者预先指定的特别值得关注的不良事件（≥5%）包括糖尿病视网膜病变、新冠肺炎相关疾病、严重心血管疾病、心力衰竭、急性肾衰竭、恶性肿瘤和严重胃肠道疾病。司美格鲁肽是诺和诺德的主要收入来源，2024 年该药全球销售额达到 292.96 亿美元，占到了诺和诺德总营收的约 69.5%。具体而言：Ozempic（降糖注射版）销售额约为 174.66亿美元（1203.42 亿丹麦克朗，1 丹麦克朗= 0.14514 美元），同比增长 26%；Rybelsus（降糖口服版）销售额约为33.82 亿美元（233.01亿丹麦克朗），同比增长 26%；Wegovy（减重版）销售额约为84.48 亿美元（582.06亿丹麦克朗），同比增长 86%。随着新适应症的不断拓展，司美格鲁肽的销售额无疑将得到进一步的放量。Insight 数据库整理了 2025 年全球新药获批上市清单（每月初更新一次，目前更新至 6 月），扫描下方二维码，回复关键词新药获批即可免费获取。封面来源：企业 Logo","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2552465966","isCrawlerRequest":true}