海思科(002653.SZ):创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验

智通财经2025-07-15

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)披露近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的 Study May Proceed Letter,根据FDA相关规定,经审查,公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。公告称,HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示,...

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