又一个度普利尤挑战者，倒下了？

蓝鲸财经07-09

文｜氨基观察7月7日，自免领域上演戏剧性一幕：明星biotech公司Apogee Therapeutics股价盘前暴涨30%，开盘后却大跌17%。引发这场过山车的，是其抗IL-13抗体APG777治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期APEX试验A部分的16周数据。Apogee 宣称，APG777以66.9%的EASI-75应答率（湿疹面积和严重程度指数评分）创下生物制剂全球临床研究史上最高绝对疗效与...

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EASI-75会在未来的研究中，下降到更接近EASI-90的水平，抑或EASI-90会上升？这些有关疗效的疑虑还有待时间的验证。其次是安全性的疑虑，非感染性结膜炎发生率高达14.6%，显著高于度普利尤（约8-10%）。有美国医生表示这可能是一个重大隐患，因为在现实中其已经因为结膜炎而让许多患者从度普利尤转用其他治疗方案。更高的发生率，可能会削弱APG777的长期依从性优势。在市场眼中，Apogee这是虚晃一枪，APG777这样的数据缺乏竞争力，且安全性更差。“史上最佳”的预期，与现实的落实，导致Apogee由盘前的暴涨，转而大跌17%。接近50%的振幅，更是向我们展示了预期幻灭的残酷。/ 03 / 预期博弈当然，也有投资者表示，一般达到主要终点就已经足够优秀，而且数据确实不错。更何况，APG777最大的亮点是长半衰期。西奈山伊坎医学院皮肤病学与免疫学教授、Kimberly and Eric J. Waldman皮肤病学系主任Emma Guttman-Yassky医学博士表示，“尽管特应性皮炎治疗已取得重大进展，但如何在提升疗效的同时降低患者注射负担仍是未满足的临床需求。我期待见证这款AD领域首个半衰期延长的抗体药物的进展。”然而，在Apogee的对外宣传下，市场已经对号称挑战甚至超越度普利尤的APG777预期拉满。当所有人期待“全面碾压度普利尤”，APG777的任何短板都会被无限放大。Apogee股价的剧烈波动，也再次印证了创新药市场向来是以预期说话。超高预期下，任何一点不及预期的数据，都会引发大跌。反之，超预期甚至预期内的数据，也会让其股价大涨。类似的剧情，已经在Summit 和康方生物AK112身上反复上演。对于Apogee来说，这也可能在其后续临床中继续上演。除了推进APG777单药临床，Apogee还在开展APG279 (IL-13 + OX40L) 与度普利尤的头对头试验。度普利尤凭借先发优势与多适应症布局，已经问鼎“自免药王”。后来者若想分羹，要么以碾压性疗效破局，要么以革命性依从性重构市场。目前看，APG777正卡在二者之间。其长效故事仍具诱惑，但结膜炎的阴影与一些关键指标的落后，提醒着市场，从“潜力最佳”到“真正最佳”，还要经受更多临床考验。未来两年，APG777的B部分剂量优化数据（2026年中）、52周维持期数据（2026年上半年）以及头对头试验数据，都将成为新一轮预期博弈的战场。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.11","shortVersion":"4.35.11","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2550357466","isCrawlerRequest":true}