甘李药业后市展望：创新管线与出海成果获市场关注

全景网2025-07-07

在刚刚落幕的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上，甘李药业重磅展示了其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽(研发代号：GZR18)注射液与胰岛素周制剂GZR4注射液在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的多项II期临床研究结果，获得全球代谢病学界广泛关注。在研发加速与国际化布局持续推进的背景下，甘李药业在资本市场的长期价值获得多家机构认可。高盛、东方证券、华安证券等...

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GMP检查，成为中国首家获得欧盟GMP认证的胰岛素生产企业，标志着甘李药业的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及三款预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。与机构预测相呼应，今年以来甘李药业在马来西亚三款胰岛素接连获批，首次在国际药品认证合作组织成员国成功实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖;在阿根廷，门冬胰岛素注射液也获批上市，并配合客户通过本地灌装方式强化供应链能力，显示出甘李对亚太、拉美地区等高需求市场的长期深耕能力。机构普遍认为，甘李药业将凭借集采续约红利兑现、全球首创新药突破及制剂出海加速，已进入“国内稳健增长+国际化弹性释放”的新阶段。当前估值处于历史低位，未来将建议关注创新管线里程碑及海外业务进展，把握增长机会。业绩增长的三大核心动力胰岛素专项接续集采，对甘李药业来说是一次重要机遇。公司6款产品全部中选，其中4款为A类。协议量整体提升约32.6%，特别是三代胰岛素，协议量占比达到30%，位居行业第一。以核心产品甘精胰岛素(长秀霖®)为例，价格从原来水平回调34%，至65.3元/支，直接带动了销售额的大幅增长。同时此次接续集采还覆盖了更多医疗机构，国内市场覆盖达到4.1万家，形成了“以价换量、以量稳价”的良性循环。其次，甘李在研发上从不吝啬，2024年研发投入高达6.46亿元，占营收的21.2%，重点聚焦在代谢领域。近期，在2025年美国糖尿病协会年会(ADA )上，甘李公布了两款自主研发在研产品的最新II期研究成果：胰岛素周制剂GZR4在中国患者中的II期数据显示，在既往基础胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，其HbA1c降幅显著优于每日一次的德谷胰岛素，且不良事件发生率相似;而GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽则展现出在降低HbA1c、减轻体重及代谢指标改善等方面优于司美格鲁肽的临床潜力。两款药物均具备差异化优势，未来有望以“长效、依从、安全、有效”为核心优势改写慢病管理方案。此外，甘李的国际化发展也取得了不错的成绩，2024年国际收入达到5.28亿元，同比增长23.89%。马来西亚、阿根廷市场接连获批的门冬胰岛素产品，不仅验证了其国际注册与质量管理能力，也增强了产品在重点市场的“可及性”。公司与当地药企在产品本地灌装方面的合作，显示出甘李药业在全球供应链与成本效率管理上的长期规划。国产替代新阶段的竞争策略转变带量采购政策实施三年来，中国胰岛素市场发生结构性转变，外资份额从68%降至55%，甘李市占率从首轮集采19%提升至37%。在国际上，甘李胰岛素价格只有诺和诺德的70%-80%，但通过等效性研究证明和原研药效果一样。另一方面，糖尿病治疗领域的技术迭代也正在重塑着行业格局。2024年，GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力，取得了显著的市场和临床进展，全球市场规模持续扩大。目前，甘李药业的产品管线组合在覆盖新一代胰岛素的基础上，拓展至GLP-1受体激动剂等新兴代谢病靶点。其自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)已进入Ⅲ期临床。作为全球首个与司美格鲁肽头对头评估降糖疗效的双周制剂，博凡格鲁肽II 期数据显示，其降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c 降低 2.28% vs 1.6%)，减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg)。若Ⅲ期数据良好，博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物，潜在市场空间超百亿元，这不仅仅是价格竞争，更是治疗方案的升级较量。对于资本市场而言，甘李的价值远不止于业绩的爆发式增长，更在于其作为中国创新药全球化“标杆”的稀缺性。当诺和诺德凭借GLP-1药物登顶欧洲市值之王，甘李药业正以同样的创新勇气，在全球代谢类疾病领域书写“中国答案”。未来十年，医药投资的胜负手或将取决于谁能抢占技术制高点与全球化先机，而甘李药业，显然已在这场长跑中抢占了先机。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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