本月，4款创新药有望获FDA批准上市！涉及黑色素瘤、湿疹等适应症

制药网2025-07-07

【制药网行业动态】根据PDUFA的目标日期，预计2025年7月，美国FDA将对6款创新药物的批准做出监管决定。而截至2025年7月5日，已有2款新药已获得FDA批准上市，分别为迪哲医药的舒沃替尼片和再生元的双特异性抗体Lynozyfic(linvoseltamab) 。7月3日，迪哲医药(688192.SH)宣布，公司核心产品舒沃哲®(ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片)的新药上市申请正式...

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