Moderna mRNA流感疫苗3期临床获积极结果，效力超传统疫苗26.6%

医药时间2025-07-01

今日，Moderna 宣布其 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在关键 3 期临床试验中取得重磅进展 —— 在针对 50 岁及以上成年人的研究中，该疫苗相对传统获批流感疫苗的效力提升 26.6%，标志着 mRNA 技术在流感预防领域的重大突破。这一成果不仅为 Moderna 叩开监管审批大门注入新动能，更推动其流感 / COVID 联合疫苗研发迈出关键一步。临床数据：全方位超越传统疫苗...

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具有双重战略意义：在单一疫苗审批推进上，尽管公司未明确更新审批时间表，但表示将与监管机构就提交申请展开接触，此前因等待 mRNA-1010 数据，Moderna 于上月撤回 FDA 对流感/COVID 联合疫苗的申请，本次积极数据或加速单一疫苗的上市进程。在联合疫苗研发提速方面，流感与 COVID-19 的联合疫苗是 Moderna 的重点方向，mRNA 平台的多抗原共递送能力可简化接种流程，提升公共卫生防控效率，Bancel 曾表示，若 mRNA-1010 顺利推进，联合疫苗可能最快于 2024 年启动临床。行业影响：FDA审批标准变革下的技术突围当前 FDA 正推动疫苗审批体系 “彻底改革”，要求新疫苗在安慰剂对照试验中完成安全性验证。Moderna 总裁 Stephen Hoge 透露，公司与 FDA 的沟通 “持续富有成效”，尽管审批标准趋严，但 mRNA-1010 的优异临床数据或成为突破监管壁垒的关键。业内分析指出，此次 Moderna 的突破不仅验证了 mRNA 技术在流感领域的可行性，更可能重塑疫苗行业格局 —— 传统疫苗企业如 GSK、赛诺菲等将面临技术迭代压力，而 mRNA 平台在传染病防控中的通用性（如流感、COVID-19、RSV 等）有望推动更多联合疫苗的开发。未来展望：mRNA 技术开启流感防控新纪元“过去流感季的严重性凸显了更有效疫苗的迫切需求。”Bancel 强调，mRNA-1010 若获批，将为老年人群等高危群体提供更优保护选择。根据行业预测，mRNA 流感疫苗市场规模有望在 2030 年突破 50 亿美元，而联合疫苗的普及可能进一步提升接种覆盖率，为全球流感防控注入新的技术动能。随着 Moderna、辉瑞等企业加速 mRNA 流感疫苗布局，这场技术革新或将如同 COVID-19 疫苗重塑公共卫生体系般，推动流感预防进入 “精准匹配、快速响应” 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