三期研究成功，再鼎找到胃癌治疗的那片关键“拼图”

医曜2025-07-01

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。尽管近年来，晚期胃癌的治疗手段不断丰富，但仍存在极为明显的治疗缺口。对于攻克“胃癌”这道人类考题，现有的答案远远达不到优秀的程度。6月30日，再鼎医药公布其贝玛妥珠单抗首个3期临床研究取得阳性结果，我们距离优秀的答案又进了一步。再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总...

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约16%FGFR2b过表达≥10%。考虑到我国每年36万胃癌新发病例的庞大基数，FGFR2b靶点的临床意义已然无需多言。可迄今为止却并没有任何一款FGFR2b 疗法获批。在贝玛妥珠单抗公布3期临床阳性结果后，其即将成为全球第一款获批上市的FGFR2b靶点药物，临床进度领先于同靶点药物两年以上。或许是看到了贝玛妥珠单抗的成药潜力，在过去三个月中，正大天晴、华东医药、先声药业、人福药业纷纷集中布局FGFR2b靶点。更为关键的是，FGFR2b靶点并不是HER2靶点的单纯补充，而是如Claudin18.2靶点一样的全新治疗路径。HER2靶点、Claudin18.2靶点、FGFR2b靶点为相互独立的基因，全面丰富了胃癌的治疗手段。随着贝玛妥珠单抗临床疗效的不断验证，极有可能帮助FGFR2b靶点复制Claudin18.2靶点的趋势，成为胃癌诊断的第三个首选基因，帮助胃癌诊断全面进入“3D时代”。02临床需求才是创新方向美国虽然是现代医学研究的风向标，但其却并不是万能的，如胃癌药物在美国的研发处境就极为尴尬。尽管美国是世界上癌症发病率较高的国家之一，但胃癌的发病率却仅排在所有癌症的第九位。根据《Cancer Statistics，2025》公开的数据，美国每年新增胃癌患者数为3.03万人，远低于乳腺癌的31.70万人和前列腺癌的31.38万人。也就是说，胃癌固然死亡率较高，可在美国却不是一种常见癌症，临床价值并没有那么高。与美国形成鲜明对比的是，中国胃癌发病率位列所有癌症的第五位，死亡率更是高居第三位。根据国家癌症中心2022年公开的数据，中国每年新增胃癌患者35.87万，这一数字几乎是美国的12倍。如此悬殊的发病率意味着，胃癌在中国与美国有着截然不同的临床价值。图：中美癌症对比，来源：锦缎研究院在贝玛妥珠单抗的一系列临床数据中，亚洲人群都是贡献最大的，不仅显示出了更好的疗效，此前的临床研究中，中位OS甚至可以达到30个月。庞大的患者基数叠加优秀的疗效，使得贝玛妥珠单抗在亚洲市场的价值显著提升，无论是药企的研发积极性，还是产业的重视程度，中国市场都是要远高于美国市场的。这种现象并不单纯存在于胃癌，如痛风药物研发亦呈现出显著的“东方特色”。图：贝玛妥珠单抗亚洲人群疗效更优以临床需求为导向，早已成为中国药物研发的大方向。去年7月，国家医保局发布《全链条支持创新药发展实施方案》，全面强化了支持“真创新”的基调。何为真创新？最关键的一点就在于是否存在“真需求”。只有临床欠缺的，才是人民真正需要的，亦是药企急需解决的。一直以来，再鼎医药都在竭力填补临床空白。无论是聚焦胃癌的贝玛妥珠单抗，还是攻坚小细胞肺癌的ZL-1310，实则聚焦的都是国内巨大的临床缺口。正是依托于这一理念，艾加莫德才得以大卖，再鼎医药才能持续不断孵化出颇具竞争力的新产品。03价值终将回归过去几年中，受宏观经济影响，医药行业的整体估值大幅回落。在这一极端趋势中，再鼎医药的股价也受到了一定的影响。然而，这样的影响并没有干扰公司所规划的发展路径，再鼎医药始终以临床缺口为着眼点，持续推进“真创新”管线落地。在某些投资者眼中，再鼎医药的自研能力是受到质疑的。但随着ZL-1310的横空出世，以及ZL-6201 (LRRC15 ADC) 和 ZL-1222 (PD-1/IL-12)等自研产品数据的披露，再鼎医药的自研能力正在逐渐被市场发现。再鼎医药正在通过“引进+自研”组合拳的方式，实现中国临床空白的突破。纵观中国创新药公司，再鼎医药既拥有超一流的融资能力，亦有卓越的战略眼光，它所欠缺的只是时间的检验。但请相信，老天不会辜负任何一个努力的人 ，始终致力于填补临床空白的企业，必定会获得它应有的嘉奖。巴菲特之师格雷厄姆曾对股市给出精准定义：股市短期是投票机，长期是称重器。股价就好像是一个钟摆，无论其摆向哪一个方向，但最终都会回到与企业价值匹配的位置。· 靶点格局 ·PD-1靶点|TIGIT靶点|Claudin18.2靶点BCR-ABL靶点|PCSK9靶点|Bcl-2靶点GLP-1靶点|CDK4/6靶点|CD20靶点EGFR靶点|KRAS靶点|CD47靶点c-MET靶点|ALK靶点· MNC观察 ·礼来|默沙东|诺和诺德|强生阿斯利康|诺华|辉瑞|罗氏艾伯维|GSK|吉利德|拜耳福泰制药|Moderna|安进|银休特德康医疗|史赛克|Illumina· 产业地图 ·百济神州|恒瑞医药|君实生物|信达生物再鼎医药|复宏汉霖|先声药业|康方生物药明康德|药明生物|贝达药业|诺诚健华亚盛医药|迪哲医药| 荣昌生物|基石药业诺辉健康|迈瑞医疗|联影医疗|华大智造爱尔眼科|时代天使|亚虹医药|康宁杰瑞百洋医药|讯飞医疗|微创医疗|福瑞股份京东健康|美团医药|晶泰科技|英硅智能金斯瑞生物|传奇生物|华东医药|云顶新耀","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; 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