百利天恒，世界级MNC的潜质

市值观察2025-06-25

2014年，当百利天恒在美国西雅图设立SystImmune时，外界恐怕不会预想到，十年后，它将成为全球ADC领域耀眼的后起之秀。创办于创新药荒芜时代，经历两次Biotech寒冬，从化药、中成药起家，到奋力转型为全球创新药企业。百利天恒堪称中国创新药产业历史征程的一面旗帜。如今，这面创新旗帜正在更广阔的全球市场，彰显他独特的魅力。01冰火交织，十年突围从狂热喷涌，到理性降温，ADC（抗体药物偶联物）...

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concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，肩负着公司实现“投入-研发-盈利”可持续发展的重任。ADC药物拥有精准靶向、高效杀伤癌细胞、降低毒副作用、克服耐药性等多重优势，其潜力已经毋庸置疑。第一三共和阿斯利康研发的DS-8201，被称为“抗癌神药”，其成功的商业效应，令无数后来者心驰神往。作为全球FIC药物，百利天恒iza-bren临床试验覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等多项适应症，目前国内已启动9项3期临床，海外进入2/3期临床，是唯一一款在3期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，有望在今年下半年向CDE递交NDA，已经具有明显的先发优势。免疫学之父保罗·埃尔利希创立了“魔法子弹”的概念，而ADC药物的分子设计结构也是一种“魔法”。相较于单抗ADC，双抗ADC更值得期待。而iza-bren正是得益于其独特的结构设计，获取了优异的疗效数据。异化设计机制也使其具备广谱抗肿瘤潜力，适应症还从后线往一线推进，商业潜力被再次抬升。该药还可与PD-(L)1抗体联用，与TKI联用，成为继免疫疗法后的下一代基石癌症疗法，有望成为超级大药。“十亿美金，十年时间。”残酷的“双十定律”，揭示着创新药研发过程中的超高投入和极高风险性。正如百利天恒创始人朱义所写：“Biotech行业，似乎至少要以十年为时间尺度，来考验坚持和耐心，来考量成败与兴衰。”十年韬光养晦，百利天恒第一剑iza-bren即将迎来它的首次挥舞。02研发体系，差异化打法1910年，免疫学之父Paul Ehrilich提出“魔法子弹”的概念。而ADC药物集现代制药工业精华之大成，开辟了肿瘤治疗的新纪元，宣告立体肿瘤免疫时代的来临。如今，全球ADC如火如荼，并引领国内第二波创新药浪潮。但另一方面，药企扎堆，内卷加剧，甚至不乏已经进入3期临床试验而被中止的情况。与国内同侪相比，百利天恒拥有中美两地研发平台，多个FIC药物已经证实其不俗的研发实力。公司设立了美国西雅图免疫（SystImmune）和中国多特生物（Baili-Bio）/百利药业（Baili Pharmaceutical）横跨两大创新药市场的研发中心。SystImmune专注癌症的新型治疗性双特异性和多特异性抗体以及抗体-药物偶联物，多特生物/百利药业负责创新候选药物的高级开发阶段，聚焦抗肿瘤等领域。这种美国前端发现-中国后端开发相互协同的策略，让百利天恒建立起世界级的“端到端”ADC及多特异性抗体创新研发体系，放眼整个A股市场都十分罕有。而且，经过十余年的探索和积累，百利天恒已构建起ADC药物研发平台（HIRE-ADC），创新多特异性抗体平台（GNC）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA）和创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC）。百利天恒ADC技术平台拥有完全自主知识产权，相比恒瑞医药、百奥泰、正大天晴、百济神州，国内仅有其创造性地同时针对ADC接头进行了改造，引入酸性稳定性接头以提高稳定性。同时布局下一代ADC技术。另外，GNC、SEBA均为自主开发平台，GNC平台还是公司独立开发且具有完全自主知识产权的研发枢纽。基于上述体系，公司旗下已形成3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产（7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）。除EGFR×HER3双抗ADC iza-bren外，SI-B001（EGFR/HER3 双抗）未来有望与前者形成互补；多抗方面，全球多抗药物尚处于早研阶段，还未有产品上市，三抗领域，国内进展较快的是神州细胞、信达生物等；而四抗药物领域，百利天恒进展最快，有4款四特异性抗体药物进入临床阶段。此外，新一代linker-payload技术的药物也已进入临床阶段，有望解决top1类毒素耐药后的市场。这种差异化多体系的研发布局，让百利天恒在ADC赛道独树一帜。03全球基因，扬帆海外不同于国内其他创新药企业，百利天恒自转型之日起，就带有全球化的基因。十年前在美国设立研发中心，构筑全球化创新平台，充分借助国内的效率优势及北美的创新生态，快速高效开展突破性创新。按照朱义的说法，2014年在西雅图成立SystImmune,Inc时，就是奔着“for Global，奔着产品全球商业化去的”。公司当前有14款药物处于临床试验阶段，正是借助两大市场的研发体系，其在全球开展70余项临床试验，国内10余项III期临床研究，美国开展6项临床研究。全球合作方面，百利天恒更是业界领头羊。8亿美元首付款，潜在总价值最高84亿美元与BMS达成共同开发，共同商业化的合作，不仅大幅提升了公司的全球影响力，更证明了其研发创收的能力。特别需要指出的是，这项中国Biotech史上的标志性BD，针对创新药销售最重要的美国市场，百利天恒并没有放弃权益，而是与BMS共同开发，共同承担成本，并获取利润分成。与传奇生物和强生的交易结构类似，意味着百利天恒在美国市场拥有更高比例分成。▲百利天恒历年净利润，来源：公司公告，同花顺当然，BD不是最终目的，百利天恒期望借助此次合作，提升自身的产品研发和人才体系以及管理层面的全球化。经过2024年因知识产权授权产生超额收益外，今年一季度，百利天恒业绩重回常态，收入0.67亿元，同时亏损5.31亿元。为满足研发及临床实验投资需求，公司还计划定增不超过37.64亿元，港股IPO也在推进中。在ADC领域，第一三共株式会社与阿斯利康的Enhertu（DS-8201）已确立龙头优势地位；SCLC领域，安进的Tarlatamab等双特异性抗体疗法也展现出强劲潜力。百利天恒目前尚未有获批上市的创新药，商业化层面不仅要与国内同侪竞争，更要在世界舞台与MNC拼杀，还要在如今ADC过热的“泡沫”中穿越周期洗礼，这更考验着百利天恒的智慧。BD虽可解一时之困局，短暂大幅提升公司盈利，相当于雪中送炭，但自主商业化才是站稳世界舞台的终极武器。借力MNC，是让自己获得成为MNC的机会。“你有能力，就不用license-out，你自己去做就好。当你成为全球化公司以后，可能就不需要再license-out。”朱义曾豪言：“不怕大家笑话，我就是要做跨国公司。”BD交易不是终点，随着股价大幅上涨，百利天恒已成为资本市场的香饽饽。但它还需向外界展示其平台创新、临床洞察和全球商业化的硬核能力。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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