速递｜一夜股价腰斩！Altimmune GLP-1新药疗效令投资人失望

GLP1减重宝典2025-06-27

整理 | GLP1减重宝典内容团队Altimmune, Inc.公司今日公布了其候选药物pemvidutide在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗中IMPACT 2b期临床试验的积极初步结果。然而，其疗效令投资人失望，股价一夜之间腰斩。本次试验共招募了212名经活检确诊为MASH并处于F2/F3纤维化阶段的受试者，涵盖有糖尿病与无糖尿病人群。试验将受试者按1:2:2比例随机分配，分别接受每周...

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Garg博士表示：“这些数据为pemvidutide在治疗MASH方面提供了重要证据，也增强了我们对其改变现有治疗格局的信心。尽管该疾病预计到2030年将在美国影响超过2700万人，治疗手段仍十分有限。我们将继续推动这一潜在转化性疗法的临床推进。”休斯顿卫理公会医院医学教授、Summit和Pinnacle临床研究中心董事会联合主席Mazen Noureddin博士指出：“仅24周内实现MASH缓解并伴有体重减轻，在同类药物中并不常见。pemvidutide的耐受性也非常优越，是目前MASH研究中停药率最低的之一。AI辅助评估与传统非侵入性检测结果一致，进一步验证了其抗纤维化作用，并提示更长治疗时间可能带来统计学显著的纤维化改善。”Altimmune首席医疗官Scott Harris博士补充道：“IMPACT试验的结果表明，pemvidutide在24周内显著缓解MASH，并展现出有前景的纤维化改善趋势。结合体重下降与良好耐受性，我们有信心在2025年第四季度与FDA顺利完成2期后会议，并快速推进到3期研究阶段。”24周主要试验结果亮点如下：在ITT分析中，1.2毫克和1.8毫克组分别有59.1%和52.1%受试者实现MASH缓解且无纤维化加重，明显高于安慰剂组的19.1%（均p<0.0001）。在纤维化改善且无MASH恶化的ITT分析中，两治疗组改善比例分别为31.8%和34.5%，与安慰剂组的25.9%相比无统计学差异。AI辅助分析显示，1.8毫克组中30.6%受试者纤维化下降超60%，显著高于安慰剂组的8.2%（p<0.001）。治疗组在ELF和VCTE等非侵入性纤维化评估及ALT炎症指标方面均显著优于安慰剂。1.2毫克与1.8毫克组中分别有25.8%和24.1%受试者实现MASH缓解与纤维化改善的复合终点，高于安慰剂组的13.5%，但差异未达显著。平均体重减少分别为5.0%和6.2%，安慰剂组为1.0%，减重趋势在24周时仍未见平台期（均p<0.001）。肝脂肪减少率分别为58.0%和62.8%，远高于安慰剂组的16.2%（均p<0.001）。因不良反应停药率在两个治疗组中分别为0.0%和1.2%，安慰剂组为2.4%。未报告与研究药物相关的严重不良事件或心律失常。血糖控制维持稳定，糖化血红蛋白变化轻微，与糖尿病状态无明显关联。*本文仅供医疗卫生专业人士参考","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-2","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.43.1","shortVersion":"4.43.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2546713920","isCrawlerRequest":true}