CRO与CDMO的那些合作

药事纵横2025-06-22

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。在生物药领域，CRO（合同研究组织）专注研发端，承担着如新药设计、临床试验等关键研究任务；CDMO（合同开发与生产组织）则提供从研发到生产的一条龙服务，包括制药工艺开发、设计优化以及定制生产等。二者的合作对药企发展意义重大，能助力药企突破资源瓶颈，高效...

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。二者的合作对药企发展意义重大，能助力药企突破资源瓶颈，高效推进药物从研发到上市的全流程。目前，国内CRO有药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、康维讯生物、泰格医药等公司，而CDMO有药明生物、药明合联、九洲药业、康龙化成、博腾股份、和元生物、臻格生物等公司，以下盘点了 CRO 与 CDMO 的典型合作案例（截至 2025 年 6 月）。1、康维讯生物 &臻格生物近日，康维讯生物（CRO）与臻格生物（CDMO）达成战略合作，旨在深度拓展蛋白和抗体类药物的研发业务。通过此次战略合作，康维讯生物将与臻格生物实现优势互补、协同共进。康维讯生物深耕CRO领域，专注于创新药物的临床前、临床生物分析服务，提供药代动力学分析、药效学分析、免疫原性分析、生物标志物分析等全方位技术服务。臻格生物是一家致力于为全球生物药企客户提供临床阶段工艺开发和生产、商业化阶段生产服务的CDMO企业，能够定制一系列生物药CMC服务解决方案，集药品的工艺开发、分析检测以及生产服务，提供全方位的CDMO技术服务。2、康维讯生物&和元生物2024年12月，康维讯生物与和元生物达成战略合作，聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的 “生物分析 CRO + CDMO” 全链式服务。康维讯生物提供临床前 / 临床生物分析服务（如药代动力学、免疫原性分析），和元生物则负责 CGT 产品的工艺开发、IND-CMC 药学研究及 GMP 生产。这一合作模式通过整合双方优势，打造覆盖 CGT 产品从研发到生产的完整生态链，例如在 CAR-T 细胞治疗药物的生物分析与规模化生产中实现高效协同。3、美迪西 &和元生物2022年9月，美迪西与和元生物在基因治疗领域建立战略合作，整合临床前 CMC 药学研究、药效 / 药代评价及 GLP 安全评价能力。美迪西的一站式基因治疗研究平台（如 CAR-T、AAV 载体开发）与和元生物的 CDMO 服务（如工艺开发、临床样品生产）形成互补，共同为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。例如，在溶瘤病毒药物的临床前研究与工艺优化中，双方通过联合项目管理机制缩短研发周期。4、药明康德&药明生物药明康德与药明生物的协同合作由来已久。例如，药明康德为誉衡药业开发的 PD-1 抗体 GLS-010，通过药明生物的细胞株开发与生产工艺优化，实现了表达量 10g/L 的突破，最终以 8 亿美元授权给 Arcus Biosciences。此外，药明生物与多禧生物合作开发 ADC 药物，利用药明康德的抗体发现平台与多禧生物的连接子技术，加速项目进入临床阶段。5、昭衍新药 & 和元生物昭衍新药在基因治疗临床前评价领域具有显著优势，参与了国内 80% 的干细胞和 CAR-T 细胞治疗产品的安评工作。其 GLP 实验室资质与和元生物的 AAV 载体生产能力形成协同，例如在 CAR-NK 细胞治疗药物的安全性评价与临床样品生产中，双方通过数据共享与技术对接，确保项目快速推进。6、九洲药业 &泰格医药2021 年 7 月，九洲药业与泰格医药达成合作，将推动“CRO + CDMO”的协同发展和服务平台深度融合，打造覆盖生物医药创新的全周期、全流程研发服务平台，共建创新药产业发展联盟和产业赋能生态圈，推动产业链资源和国际化拓展合作、人才资源共享，探索行业创新项目共同孵化和赋能的创新模式。结语在生物药行业蓬勃发展但竞争激烈的当下，CRO 与 CDMO 的合作是推动行业进步的重要力量。这些合作案例展示了不同企业间通过资源整合、优势互补，在创新药研发与生产上取得的积极成果。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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