康宁杰瑞“涅槃新生”？

医曜2025-06-18

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药从来不缺逆风翻盘的故事，曾经的“双抗之星”康宁杰瑞似乎正在上演这样的剧本。我们将时间拉回到2024年5月，继鳞状非小细胞肺癌失利后，康宁杰瑞核心双抗KN046在胰腺癌的III期临床中再度受挫。一次次的失利，让失望的投资者们相继离开，康宁杰瑞股价一度跌至2港元/股，市值仅剩25亿港元。为了破局，康宁杰瑞决心将重点转至HER2双抗...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2544367919?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-06-18 07:33","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2544367919","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"康宁杰瑞“涅槃新生”？","media":"医曜","content":"<div>\n<p>本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药从来不缺逆风翻盘的故事，曾经的“双抗之星”康宁杰瑞似乎正在上演这样的剧本。我们将时间拉回到2024年5月，继鳞状非小细胞肺癌失利后，康宁杰瑞核心双抗KN046在胰腺癌的III期临床中再度受挫。一次次的失利，让失望的投资者们相继离开，康宁杰瑞股价一度跌至2港元/股，市值仅剩25亿港元。为了破局，康宁杰瑞决心将重点转至HER2双抗...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250618073556a70f40a9&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>康宁杰瑞“涅槃新生”？</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n康宁杰瑞“涅槃新生”？\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-06-18 07:33 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250618073556a70f40a9&s=b><strong>医曜</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药从来不缺逆风翻盘的故事，曾经的“双抗之星”康宁杰瑞似乎正在上演这样的剧本。我们将时间拉回到2024年5月，继鳞状非小细胞肺癌失利后，康宁杰瑞核心双抗KN046在胰腺癌的III期临床中再度受挫。一次次的失利，让失望的投资者们相继离开，康宁杰瑞股价一度跌至2港元/股，市值仅剩25亿港元。为了破局，康宁杰瑞决心将重点转至HER2双抗...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250618073556a70f40a9&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK4148","symbol_name":"电子元件","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250618073556a70f40a9&s=b","article_id":"2544367919","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250618073556a70f40a9&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2544367919","pubTimestamp":1750203215,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"业绩端的转变让康宁杰瑞的预期重新开始走高，2025年中公司股价已上涨超133%。这家一度被判“死刑”的药企，似乎即将“涅槃新生”。但投资者显然已经对这一适应症失去信心，康宁杰瑞的市值大幅缩水40%。这次失败并未将康宁杰瑞彻底击垮。康宁杰瑞想通过胰腺癌“富贵险中求”的想法也以失败告终。康宁杰瑞将获得4亿元首付款，最高30.8亿元的预付款和里程碑付款。康宁杰瑞此前预计，将于2025年提交其上市申请。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK4148":"电子元件","BK4512":"苹果概念","IE00BFMHRM44.USD":"NEUBERGER BERMAN GLOBAL EQUITY MEGATRENDS \"A\" (USD) ACC","LU0348723411.USD":"ALLIANZ GLOBAL HI-TECH GROWTH \"A\" (USD) INC","BK4588":"碎股","BK4585":"ETF&股票定投概念","GLW":"康宁"},"translate_title":"Corning Jerry's \"nirvana rebirth\"?","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"GLW":1},"content_text":"本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药从来不缺逆风翻盘的故事，曾经的“双抗之星”康宁杰瑞似乎正在上演这样的剧本。我们将时间拉回到2024年5月，继鳞状非小细胞肺癌失利后，康宁杰瑞核心双抗KN046在胰腺癌的III期临床中再度受挫。一次次的失利，让失望的投资者们相继离开，康宁杰瑞股价一度跌至2港元/股，市值仅剩25亿港元。为了破局，康宁杰瑞决心将重点转至HER2双抗KN026以及HER2 ADC药物JSKN003。在康宁杰瑞的叙事里，这两款药物有着比肩大魔王DS-8201的潜力。依靠新的叙事故事，康宁杰瑞在2024年实现三笔BD交易，公司全年收入飙升至6.4亿元，同比增长192%；净利润1.66亿元，首次扭亏为盈。业绩端的转变让康宁杰瑞的预期重新开始走高，2025年中公司股价已上涨超133%。5月15日，MSCI更是将康宁杰瑞纳入全球小盘股指数，资本市场的重新接纳为其续写了一丝生机。这家一度被判“死刑”的药企，似乎即将“涅槃新生”。不过，康宁杰瑞此前临床失败、股价闪崩带来的信任危机仍需要时间修复；公司的临床试验设计、执行能力亦有待加强；两款核心产品仍未上市，更是存在不少变数。曙光虽已初现，但康宁杰瑞远未到基本面完全逆转的程度。01双抗之星坠入深渊曾几何时，康宁杰瑞是能够比肩康方生物的“双抗之星”，但临床执行力的孱弱最终演绎了一出“一把好牌打得稀烂”。康宁杰瑞作为中国“双抗元老”，早在2016年国内药企还在扎堆布局PD-1时，康宁杰瑞就已申请了PD-L1/CTLA-4双抗KN046的相关专利。不仅布局进展最快，在KN046适应症的选择上，康宁杰瑞也是艺高人胆大，先后布局的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌都是难啃的骨头，均存在着极大临床未满足需求。在2022年报中，康宁杰瑞更是给投资者许下承诺，预计2023年KN046将实现这两个适应症的双报。可出乎投资者意料的是，康方生物AK104竟然捷足先登，成为全球首款获批上市的PD-1/CTLA-4双抗，而此前预期颇高的KN046上市进度则是一拖再拖。2022年3月，ENREACH-LUNG-01研究完成第一次期中分析，结果显示KN046联合化疗相比安慰剂联合化疗，能够显著延长晚期鳞状NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。康宁杰瑞原本希望据此启动滚动申报，后续补充总生存期（OS）数据。可由于前期入组速度拖沓，不少PD-1已经拿下了NSCLC适应症并成为一线标准疗法，监管要求KN046等待OS数据读出才能申报上市。即使如此，康宁杰瑞也依然预计，OS数据将于2023年读出并提交上市申请。然而，康宁杰瑞还是太乐观了。2023年5月19日，康宁杰瑞遗憾地表示，KN046针对鳞状NSCLC的III期研究OS未达到统计学显著性差异，没能够揭盲成功。尽管康宁杰瑞澄清，这可能是由于对照组患者在治疗无效后接受了其他PD-1药物治疗，导致对照组由化疗变成了化疗+其他PD-1药物，后续将想办法排除这一影响，重新分析。但投资者显然已经对这一适应症失去信心，康宁杰瑞的市值大幅缩水40%。这次失败并未将康宁杰瑞彻底击垮。KN046更关键的适应症是难度更高、回报也更丰厚的“癌王”胰腺癌。2024年5月，KN046治疗晚期胰腺导管腺癌三期临床试验，OS结果未达到预设的统计学终点。康宁杰瑞想通过胰腺癌“富贵险中求”的想法也以失败告终。当然，创新药研发九死一生，失败本是兵家常事。但对于康宁杰瑞而言，KN046的失败更多源于其临床能力薄弱，注册临床设计没有远见，前期入组速度拖沓等主观因素，因而投资者才会对其大失所望。更为重要的是，在两次在临床失败公告发出之前，都有资金抢跑，这也让投资者对公司的信任所剩无几。02再来一次的机会核心管线临床失败，投资者信心丧失，这已足够“杀死”一家创新药企。但康宁杰瑞却是幸运的，在康方生物的引领下，全球刮起了一股“双抗淘金风”，这也给了康宁杰瑞再来一次的机会。2024年9月29日，康宁杰瑞发布公告，将HER2双表位ADC药物JSKN003中国内地开发、销售的权益，授权给石药集团子公司津曼特生物。康宁杰瑞将获得4亿元首付款，最高30.8亿元的预付款和里程碑付款。依靠这笔大额BD交易，康宁杰瑞得以在2024年填补了亏空，转向盈利。石药集团出手如此阔绰，一方面应该是看到了JSKN003在2024年ASCO上的数据公告的结果。在HER2阳性患者中，15例乳腺癌患者的ORR为73.3%；在HER2低表达患者中，9例乳腺癌患者的ORR为33.3%。DS-8201针对上述群体的ORR分别为54.5%、56.5%。初步数据显示其在疗效上与DS-8201接近。当然，这并非头对头试验中，患者数量也太少，因此含金量并不算太高。想要证明自己的实力，还要拿出更多数据。另一方面，二者之前有过成功的合作，对彼此算是知根知底。早在2021年，石药集团就曾以1.5亿元首付款将康宁杰瑞KN026乳腺癌、胃癌适应症的国内权益买了下来。KN026是一款HER2双抗，能够同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断。今年4月30日，康宁杰瑞宣布，KN026联合化疗治疗二线及以后HER2阳性胃癌的II/III期临床，期中分析显示，与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著改善患者PFS，并具有OS获益趋势。眼下，这款产品已经成了康宁杰瑞管线中最值得期待的产品。石药集团花重金买下的JSKN003，正是康宁杰瑞基于KN026研发的HER2双抗ADC。这也在一定程度上证明了，石药集团对于KN026的期待。除上述交易之外。2024年6月，康宁杰瑞还与ArriVent公司达成合作，利用自家ADC平台，共同研发ADC新药，再加上2024年初与Glenmark的PD-L1合作。三笔BD交易款的到账，让康宁杰瑞得以首次盈利，一扫临床失败的阴霾。03一场未竟之战曙光初现背后，投资者仍必须正视康宁杰瑞前路依然困难重重。市场的下一个关注点，正在于康宁杰瑞能否从抓住BD带来的机会，顺利从阶段性盈利迈向持续价值创造？目前，康宁杰瑞管线中存在BD潜力的产品并不多，最具希望的也就是HER3/TROP2双抗JSKN016。但HER3、TROP2 ADC药物目前进展并不算太顺利，这一产品又处于临床早期阶段，相关数据较少，还存在着极大的不确定性。如果后续康宁杰瑞没有其他产品诞生BD交易，那么在一次性收入消耗殆尽后，康宁杰瑞可能会再度陷入亏损的困境中。从产品端来看，康宁杰瑞目前仅有一款PD-1恩沃利单抗获批上市。虽然其是皮下注射制剂，有着较好的依从性，但这两年国内PD-1/L1扎堆上市，市场竞争已经白热化，再加上医保谈判降价的冲击，恩沃利单抗销售已经放缓。财报显示，2024年其收入为1.59亿元，而2023年同期这一数字为1.95亿元，同比下降18%。同时，恩沃利单抗想要冲击海外市场的希望，基本已经破灭。2024年，由于临床关键试验未达到主要终点，康宁杰瑞的美国合作伙伴表示，将终止对恩沃利单抗的进一步开发。在研管线方面，康宁杰瑞进度最快的产品为KN026。康宁杰瑞此前预计，将于2025年提交其上市申请。据东吴证券预测，KN026的胃癌适应症预计在2026年底获批上市。然而，一线治疗HER2阳性乳腺癌才是KN026真正的重头戏，而这一适应症预计在2027年获批上市。但乳腺癌领域有最强ADC药物DS-8201在前，KN026能有多大的市场份额仍需画上一个问号。更何况，KN026的国内销售权益已经卖给了石药集团。这意味着，即便KN026成功上市上市销售，康宁杰瑞也只能拿到其中一小部分销售分成。总体而言，康宁杰瑞虽然完成了惊险的“涅槃新生”，但仍然没有彻底上岸，未来还存在着很大的不确定性。可公司管理层似乎没有太多的耐心，在首度实现盈利，公司股价开始回暖之际，管理层便迫不及待的开始套现。2025年6月5日，康宁杰瑞公布，控股股东以每股股份8.05港元的价格成功配售，套现约1.175亿港元。对于康宁杰瑞的未来，管理层似乎已经用实际行动给出了“心中的答案”。· 靶点格局 ·| |· MNC观察 ·| || | || |· 产业地图 ·| | || | || || | || || |","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.2","shortVersion":"4.36.2","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2544367919","isCrawlerRequest":true}