艾伯维Bcl-2抑制剂VERONA折戟

CPHI制药在线2025-06-19

关注并星标CPHI制药在线Bcl-2抑制剂“水土不服”2025年6月16日，艾伯维宣布Bcl-2抑制剂维奈克拉（Venetoclax）联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的三期临床VERONA宣告失败。从关键数据来看，此次试验的总生存期（OS）结果不尽人意，风险比（HR）为0.908，这一数值接近1，意味着维奈克拉联合方案与对照组在生存获益上几乎没有差异；而p值为0.3772...

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性粒细胞减少发生率、以及较低的早期死亡率都展现出该联合疗法良好的安全性特征。特别是在血液学不良反应方面，APG-2575的发生率低、程度轻、恢复快，与国外同类产品相比，在安全性上具有明显优势。这种安全性上的优化，对于HR-MDS患者来说至关重要，因为HR-MDS患者本身骨髓功能差，对治疗药物的耐受性差，APG-2575的出现为他们提供了一种更安全、更有效的治疗选择。中国药企在HR-MDS治疗药物研发领域的布局正在加速，展现出强劲的创新实力和进取精神，成为推动HR-MDS治疗进展的重要力量。目前，国内HR-MDS研发管线占比达全球28%，众多中国药企积极投身于HR-MDS治疗药物的研发，形成了丰富多样的研发格局。康方生物的CD47单抗AK117已进入III期临床阶段，其创新点在于Fc端沉默设计，通过对抗体Fc段的改造，有效降低了免疫原性和不良反应，提高了药物的安全性和有效性。在实体瘤和血液瘤的临床研究中，AK117都展示出了良好的安全性和初步疗效，为HR-MDS的治疗带来了新的希望。亚盛医药的Bcl-2抑制剂APG-2575处于II期临床阶段，其独特之处在于高选择性变构抑制。APG-2575能够选择性地抑制Bcl-2蛋白，通过变构调节的方式，精准地作用于肿瘤细胞的凋亡通路，诱导肿瘤细胞凋亡，同时减少对正常细胞的影响，从而提高治疗的特异性和安全性。在治疗MDS和AML的临床研究中，APG-2575联合阿扎胞苷展现出了良好的疗效和安全性，总缓解率（ORR）达75%，且没有病人因毒性不耐受出组。百济神州则另辟蹊径，专注于新型去甲基化药的研发，目前处于II期临床阶段，其创新点在于口服生物利用度提升。传统的去甲基化药物多为注射剂型，给药方式不便，患者依从性差。百济神州研发的新型去甲基化药通过结构优化，提高了口服生物利用度，使患者能够更方便地接受治疗，有望改善患者的治疗体验和治疗效果。这些中国药企的研发项目，不仅丰富了HR-MDS的治疗手段，还为全球HR-MDS治疗药物的研发提供了新的思路和方向。它们在技术创新、临床研究等方面不断探索，有望打破HR-MDS治疗的困局，为患者带来更多的治疗选择和更好的治疗效果。期待HR-MDS治疗的新突破HR-MDS治疗领域目前正处于困境之中，艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉在三期临床VERONA中的失败，以及CD47抗体Magrolimab等FIC药物的折戟，都凸显了这一疾病治疗的复杂性和挑战性。现有疗法的局限性使得HR-MDS患者的5年生存率不足20%，他们迫切需要更有效的治疗手段。然而，新一代疗法的出现以及中国药企的积极布局为HR-MDS治疗带来了希望。康方生物的新一代CD47抗体AK117、亚盛医药的Bcl-2抑制剂APG-2575等在技术上的优化和创新，展示了良好的安全性和初步疗效。中国药企在HR-MDS研发管线中的高占比，以及在联合治疗方案上的积极探索，为全球HR-MDS治疗研究注入了新的活力。我们期待在未来，这些新一代疗法和联合治疗模式能够成功突破HR-MDS治疗的困局，为患者带来生存的曙光，改写HR-MDS治疗的历史。参考来源：1.艾伯维官网2.康方生物官网","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-2","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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