第十一批集采盯上超15亿造影剂，倍特、科伦备战！150亿市场洗牌，南京正大天晴、康臣猛攻首仿

米内网2025-06-13

第十一批国家药品集采如箭在弦！米内网数据显示，目前有2个造影剂满足入围门槛，涉及倍特药业、正大天晴药业集团、科伦药业等企业。受集采影响，造影剂（化+生）市场在2022年中国公立医疗机构终端一度大跌超过20%，2023年止跌回升，2024年销售规模重返150亿元，TOP20洗牌。截至目前，已有15个造影剂（140个品规）过评，倍特药业领跑过评榜。今年以来，有7个造影剂（18个受理号）报产在审，南京...

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病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。钆布醇注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长9.30%。该产品有7家企业拥有生产批文，扬子江药业集团广州海瑞药业、海南倍特药业、北京北陆药业等6家国内药企过评，山东新时代药业、海南葫芦娃药业集团、石家庄四药等6家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。重磅新品不断，南京正大天晴、康臣猛攻首仿今年以来获批上市的造影剂产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，司太立发布公告，其全资子公司上海司太立制药的碘普罗胺注射液以仿制4类报产获批上市，司太立表示，此次碘普罗胺注射液获批进一步丰富公司制剂产品管线，公司获批的碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液6个主流品种。今年以来，造影剂已有6个品种（10个受理号）获批上市，东诚药业全资子公司南京江原安迪科的氟[18F]化钠注射液为国产第2家，该产品是正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。今年以来报产在审的造影剂产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，有7个品种（18个受理号）报产在审，包括南京正大天晴制药|四川汇宇制药的碘佛醇注射液、重庆药友制药的碘普罗胺注射液、石家庄四药的钆布醇注射液等，八氟丙烷脂质微球注射液暂无仿制药企业获批，南京正大天晴制药、广州康臣药业均以仿制4类报产。\n\n\r\n            责任编辑：山上","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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