信达生物IBI363肺鳞癌更新mPFS数据进一步延长

浦银国际证券2025-06-12

继5月23日ASCO摘要内容公布之后(详情请见我们上篇解读报告)，公司于ASCO口头报告环节分别就IBI363(PD-1/IL-2)在3个适应症上提供了额外4个月随访的数据，IBI343(CLDN18.2ADC)在胰腺癌适应症提供了额外2个多月的随访数据。整体而言，大部分数据与先前摘要内容趋势类似，主要惊喜在于IBI3633mg/kg剂量组在IO经治sq-NSCLCmPFS数据延长至9.3个月，...

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CRC更多亚组的联用mPFS及单用mOS数据。(1)IBI363+贝伐联用整体(n=73)显示出15.1%cORR，4.7个月mPFS，其中无肝转移人群31.3%cORR，7.4个月mPFS(n=32)、3mg/kg剂量组19.4%cORR，5.6个月mPFS(n=31)。整体而言，联用数据与去年ESMO披露的cORR数据趋势一致，更新的PFS数据依旧显示无肝转移mPFS人群是潜在生存获益最多的人群。(2)IBI363单用整体(n=68)mOS为16.1个月，与摘要内容维持一致，但额外披露了是否肝转移亚组的mOS，即肝转移人群/无肝转移人群mOS分别为14.4/17.0个月，每个亚组均显著高于呋喹替尼在3L CRC的mOS(9.3个月)，令人鼓舞。在黑色素瘤摘要内容基础上，口头报告材料额外披露了IBI3631mg/kg Q2W剂量组积极的生存数据。接受1mg/kg Q2W治疗的患者(n=31)mPFS为5.7个月，mOS为14.8个月，较真实世界2L疗法生存期数据均有显著提升(mPFS=2.3mo，mOS=7.5mo)。此外，口头汇报显示的cORR数据整体趋势类似，数字上较摘要内容略有提升。IBI343在口头报告环节亦更新了更长随访时间CLDN18.2+PDAC病人生存期数据，mOS较摘要时略有提升。在同样48例CLDN18.2+PDAC病人中，口头报告环节更新的mPFS与摘要内容一致，为5.4个月；mOS较摘要内容时的8.5个月进一步延长至9.1个月。上调目标价至95港元，重申首选推荐及“买入”评级：基于积极的IBI363、IBI343数据，我们将两款重磅管线药物纳入我们的估值模型，我们认为两者短期内均具备不错的出海授权潜力，尤其是IBI363有希望成为解决PD-1耐药的重要疗法。我们预测IBI363中国峰值销售有望达到约25亿元(风险调整后数字)，IBI343中国峰值销售有望达到约15亿元(同风险调整后数字)。我们预测公司2025E/2026E/2027E归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元。基于我们DCF估值模型(8.5%WACC，3%永续增长率)，我们维持公司“买入”评级，上调目标价至95港元。投资风险：销售未如预期、竞争激烈、重磅管线研发延误或临床试验数据不如预期、出海授权不顺利。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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